本文回答了以下几个问题：一是，这条产业链的增长驱动力在哪里？未来是否可以高速增长？二是，该产业链上下游竞争格局如何？各企业的增长空间在哪里？

注射剂审评提速；第三轮集采政策近期有望正式落地。

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注射剂终端消费占比超60%，一致性评价影响超口服药品：注射剂型在终端市场份额占比最大，样本医院数据超60%；从具体西药领域来看，注射剂占比接近70%。相对于口服固体制剂而言，注射剂的终端金额更大、相关企业更多，对于行业的影响超过口服药品的一致性评价。政策逐步推进，预计将有实质性进展：2017年10月，两办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中提出，“根据药品科学进步情况，对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成”；2017年12月，CDE发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》；2019年4月，CDE发布的《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》中首次出现注射剂剂型，为相关注射剂品种解决了参比制剂这一一致性评价首要难点。2019年10月，本次在2017年版《技术要求(征求意见稿)》进行了部分改动，还新增了《申报资料要求(征求意见稿)》。目前通过/视同通过一致性评价的注射剂仅10个(且其中8个为按新注册分类获批生产后视同通过)，随着文件的细化，预计注射剂相关一致性评价将加速。内容上，进一步与国际接轨：文件多次提出参照FDA、EMA相关技术要求，同时在2017版的基础上进行了部分修改，如对于“三改”，保留了“改规格”(且要“充分论证改规格的科学性、合理性和必要性”)，删除“改剂型、改盐基”，相关“伪创新”的药品将逐步退出市场。更多内容解读请参见正文。

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