根据国家药品监督管理局信息中心数据，我国医疗器械生产企业数量近年保持增加的趋势，仅在2015-2016年由于监管环境的变化出现下滑。《2019年度药品监管统计年报》显示，截至2019年底，全国实有医疗器械生产企业1.8万家

2020年疫情“黑天鹅”突袭，实体经济受到重创，资金募集脚步放缓。在防“疫”与战“疫”过程中使用的医疗器械高达上百种，包括口罩、防护服、呼吸机、监护仪、超声诊断仪、输液泵等。作为疫情下最热门的领域，医疗器械在资本市场呈现“逆流之势”。

2017年中国医疗器械市场规模达到758.8亿美元，规模增长速度高于世界水平，在经济和技术的发展以及政策的支持下，中国医疗器械行业发展态势良好。然而，医疗器械产业拥有国产化趋势等机遇外，仍然存在企业规模普遍偏小，投资力度不足等问题。

中国医疗器械行业市场规模较大，且持续增长，2020年，由于疫情原因，对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外膜肺氧合（ECMO）机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。因此，2020年医疗器械行业收入预测将跃升至8000亿元人民币以上，中国目前实有医疗器械生产企业超2.6万家，小规模生产企业激增，企业需考量如何找准自己在市场中的最佳定位。

《中国医疗器械国产替代趋势研究报告》对医疗器械行业宏观环境、市场面对政策改变的波动、国产器械替代进口可实施性进行了探讨。对国产替代大环境下，企业相关对策进行了思考。

本次COVID-19病毒疫情影响经济节奏，但不改变趋势，2020年中国经济预计将现深V反转，COVID-19疫情爆发至今，各行各业经历了大规模的停工后纷纷迎来了复工潮。但在过去近两个月中，医疗健康行业冲在了抗疫前线。相较于2003年的非典，我们看到了更完善有效的医疗体系结合新科技的涌现，为新冠患者的诊断治疗和疫情下公众日常健康需求提供更有力的支持。从对新冠相关临床试验的积极推动、“互联网+”纳入医保的利好，到大批医院门诊量和手术量的骤减等问题，这些变化对国内经济和公共卫生的发展以及医疗行业，尤其是医疗器械公司，都意味着什么？

政策东风频吹，后瘦情时代医疗新基建催生数百亿增量空间。分级诊疗推进效果不及预期，基层服务及配套亟待扩容将释放巨大增量需求;政策指引有力助推中高端国产器械升级放量;创新政策贯穿产业楚条，创新医疗器A审评审批推动创新升级;国内外同批医疗新基建，全球基建投入将为中国医疗器械“黄含十年”提供更加强力的支撑。