截至7月31日，WHO官网上已经备案了165个正在研发的新冠肺炎疫苗，其中有26项已进入临床阶段。已有多家研发企业发表了新冠疫苗临床试验论文，包括国药集团中国生物、康希诺、阿斯利康、莫德纳、辉瑞和Novavax。从结果来看，受试者在接种几款疫苗后均产生了较好的免疫应答。在接种重组蛋白和RNA疫苗后，受试者体内产生的抗病毒中和抗体水平超过康复者血浆中抗体水平的4倍，展现较好的保护潜力。国药集团研发的灭活苗以及康希诺研发的腺病毒疫苗未能使全部受试者产生中和抗体。此外，结果显示，在接种疫苗的3个月内，受试者体内的中和抗体水平出现下降。但抗体水平下降不意味着失去保护作用，具体时效仍然需要更多的临床数据验证。

全球正在以前所未有的速度和力度研发新冠疫苗（此前研发速度最快的腮腺炎疫苗用时4年）。目前候选新冠疫苗超过250个，其中30个已进入临床试验阶段，约25个有望在今年进入人体试验阶段。预计疫苗将会在2020年第四季度至2021年第一季度间上市，大概率会首先给特定人群接种。至2021年底，会有更多候选疫苗相继面市。那么，新冠疫苗能否研制成功？如果能，要等到什么时候？疫苗对社会的贡献将有多大？为了弄清这些问题，我们对新冠疫苗研发管线以及潜在情景展开了深度评估。本文初衷并非评判疫苗研发是否应该加速，而是希望表明，在整个疫苗研发过程中严格遵循安全规程，并对结果进行严密监控，才是最重要的。

11月12日最新统计数据显示，目前全球正在研究的新冠疫苗为212支，其中164支处于临床前试验，48支进入临床试验阶段，11支已进入临床Ⅲ期。

海外新冠疫情仍在蔓延，国内局部地区爆发，新冠疫苗曙光已至，各国启动生产采购准备，WHO推荐25人群优先接种，净利润达百亿量级。

截至7月31日，全球已有166款新冠疫苗产品在研发中，共有27款产品已经进入临床试验阶段，目前已有3款国内自主研发疫（科兴、北京所、武汉所）苗与3款海外疫苗（BioNTech&辉瑞&复星医药、Moderna、牛津大学&阿斯利康）进入III期临床，多条研发技术路线的新冠疫苗进展顺利，智飞生物与微生物所合作的重组蛋白疫苗进入II期。此外，多个疫苗已披露临床前和I/II期临床数据，康希诺披露2期临床实验结果、牛津大学/阿斯利康披露其1/2期临床试验结果、Moderna披露I期临床结果、辉瑞和BioNTech公布初步结果，疫苗的长久免疫性需进一步观察。

WHO数据显示（截至2020年7月28日），全球已进入临床试验的新冠疫苗研发项目达到26个，临床前项目多达139个，从技术路线看，核酸和重组疫苗占据半壁江山，各路线都有优缺点；国内也在多路线并进，龙头疫苗企业积极布局，其中康希诺/军事医学研究院（腺病毒载体疫苗）、科兴（灭活疫苗）、北生所（灭活疫苗）、武汉所（灭活疫苗）、智飞/中微所（重组蛋白疫苗）、沃森/艾博生物（mRNA疫苗）、复星/BioNTech（mRNA疫苗）、康泰/艾棣维欣（DNA疫苗）进展相对较快；海外企业Moderna/NIAID（mRNA）、牛津大学/AZ（腺病毒载体）、Inovio（DNA）、BioNtech/辉瑞（mRNA）进展较快。目前君实生物、礼来和再生元都在布局中和抗体等前沿治疗药物，预计新冠疫苗仍是疫情防控的“胜负手”，中和抗体将是有效补充。

未来一年国内有将近3亿人需要优先接种新冠疫苗，中国可能要向其他发展中国家分配64%产能，未来一年新冠疫苗国内产能缺口或为1.2亿人份，成本较低的技术路线有望占据更多市场份额。

新冠病毒的传播规律类似季节性爆发的大流感，会随着免疫力的持续时间呈现周期性循环爆发。在疫苗成功研发之前，新冠病毒的流行可能会长期持续，且新冠肺炎与季节性流感传播期重合，目前全民筛查与严格实施隔离政策可实现有效疫情防控，除非重症监护能力大幅提高，或者特效药、疫苗成功上市后，才可考虑放松防疫措施。

2020年初以来，新型冠状病毒（COVID-19）疫情暴发并在世界范围蔓延，已造成百年来最严重的全球性公共卫生危机。至2021年年中，疫情仍在全球肆虐。与此同时，在严峻疫情下加速研发出来的新冠疫苗已经显示出对抗病毒的良好效果，成为控制疫情传播的主要手段。然而，疫苗接种呈现出严重的国际不均衡态势。本报告从新冠疫苗的研发、生产、应用、效果和前景等方面，展现了全球视野下新冠疫苗应用的全貌。

全球疫苗市场进入发展成熟期，集中度高、产品为王。国内疫苗行业迎来黄金发展期，景气度持续提升。新冠疫苗或成为史上最重磅单品，潜在商业化市场超千亿。短期新冠疫苗带来确定性业绩增量;中长期监管趋严提升准入壁垒，重磅产品逐步上市驱动行业高增长。建议重点关注布局优质创新疫苗管线和新冠疫苗企业：康泰生物、智飞生物等。但研发进度低于预期风险，疫苗产品销售不达预期风险。

当前时间节点，市场处于新冠疫苗研发出现新进展和国内产品定价落地之前的“真空期“，国内外大规模三期临床数据短期内无法得知（国外最乐观估在10月份会有三期临床数据披露，辉瑞公司计划10月寻求监管部门对该公司新冠疫苗的评估等），虽然近期俄罗斯的新冠疫苗获批上市，国内方面灭活疫苗也于7月22日开始紧急使用，但我们认为对于全球新冠疫苗整体研发进度并没有实质上影响。价格（或利润）方面，国外公司定价各有千秋，同时考虑到国内外生产和研发投入成本不同，以及社会经济环境也不一样，我们认为国外定价对国内产品最终定价没有太大参考意义。 国内方面定价方面，此前卫健委官员表明国内新冠疫苗要以公共卫生安全产品定价，即成本加成模式，企业可获得合理的利润，这一点我们认为符合市场预期。市场关注度方面，前期市场对新冠疫苗的超高关注度似乎有所冷却，对新冠疫苗未来的商业化市场前景看待的也更为理性，在当前时间节点，本篇报告我们想和市场分享我们对新冠疫苗的最新观点。

自2月中国疫情出现拐点后，中国（不含港澳台）每日新增疫情数量不断下降，整体上看我国疫情得到了有效控制。局部地区如北京、新疆、大连等偶见反弹，可以预见，随着海外疫情的不断恶化，中国的境外输入风险将会持续加大，输入病例也会引发疫情的局部传播扩散，虽然整体上疫情得到有效控制，防控挑战及压力依然较大。截至2020年7月23日，海外新冠肺炎确诊累计约1556万人，创历史新高，累计死亡病例已经达到63万人。全球疫情的持续发展突出了疫苗研发的迫切性，从预防角度看，疫苗是阻断疫情传播扩散的根本措施。

海外疫情形势严峻，疫苗是控制新冠疫情的最佳手段。疫情爆发以来，新冠病毒疫苗研发以前所未有的速度在进行，根据WHO统计，截至10月2日全球有超过190种候选疫苗正在研发，其中42种已经进入临床试验阶段, 10种疫苗进入Ⅲ期临床。我国的多种疫苗研发处于国际第一方阵，其中国药中生灭活疫苗、康希诺/军科院腺病毒载体疫苗、科兴中维灭活疫苗进入Ⅲ期临床，与海外合作研发的腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗亦进入Ⅲ期临床。

中国目前有12个新冠疫苗进入临床试验阶段，灭活疫苗有望率先走出，新冠疫苗商业化带动疫苗产业链的需求激增，新冠疫苗商业化带来千亿元市场规模收入，历史上我国流感和肺炎疫苗接种率远低于美国，2009年甲流爆发后接种率提高，三季度为流感疫苗和肺炎疫苗接种季，预计2020年三季度上呼吸道感染相关的疫苗接种率将提高。

当前全球在研新冠疫苗项目超140项，其中15项已经进入临床试验阶段，8项项目已经注册临床II期试验，中国生物武汉所灭活疫苗项目已于海外获批III期临床试验。当前超8项项目已公布或部分公布动物实验数据，康希诺、Moderna、北京科兴、中国生物武汉所已公布或部分公布临床试验数据。

本篇报告主要讲述了历次PHEIC的疫苗研发终局如何？；当前新冠疫苗的主要技术路线有哪几种？；从研发到上市需要经历什么？；药企愿意为疫苗的诞生付出多少投入？；当前全球在研新冠病毒疫苗。

随着德尔塔毒株在全球范围内的进一步传播，以及部分国家防疫政策随着疫苗接种率提升而逐步放松，全球新增新冠确诊人数从6月底的~30万人/天快速提升至~50万人/天，其中不乏英国、以色列等高疫苗接种率国家。变异株提高了病毒的传染能力和免疫逃逸水平，同时无论是自然感染还是接种疫苗产生的中和抗体都会随时间缓慢衰减，疫苗对变异株中和能力和保护效力都有所下降，为全球抗疫带来不确定性。

随着德尔塔毒株在全球范围内的进一步传播，以及部分国家防疫政策随着疫苗接种率提升而逐步放松，全球新增新冠确诊人数从6月底的~30万人/天快速提升至~50万人/天，其中不乏英国、以色列等高疫苗接种率国家。变异株提高了病毒的传染能力和免疫逃逸水平，同时无论是自然感染还是接种疫苗产生的中和抗体都会随时间缓慢衰减，疫苗对变异株中和能力和保护效力都有所下降，为全球抗疫带来不确定性。