2020年9月，中检所共批签发疫苗9,052万瓶，同比增长 65.74%。2020年1-9 月，累计批签发疫苗39274万瓶，同比增长21.23%。

国家药监局附本月新增疫苗批签发4404.23万支，同比增长48.55%。其中二类疫苗批签发1986万支（+39.00%），国产二类疫苗签发量1660万支（+35.78%），进口二类疫苗批签发量325万支（+58.17%），二类苗出现明显增速，主要系去年2月疫情影响严重，多数品种无批签发量；一类疫苗批签发量1111万支（-73.90%），全部来自国产，一类疫苗批签量同比下滑主要系去年2月一类疫苗批签量突增。

截至7月31日，全球已有166款新冠疫苗产品在研发中，共有27款产品已经进入临床试验阶段，目前已有3款国内自主研发疫（科兴、北京所、武汉所）苗与3款海外疫苗（BioNTech&辉瑞&复星医药、Moderna、牛津大学&阿斯利康）进入III期临床，多条研发技术路线的新冠疫苗进展顺利，智飞生物与微生物所合作的重组蛋白疫苗进入II期。此外，多个疫苗已披露临床前和I/II期临床数据，康希诺披露2期临床实验结果、牛津大学/阿斯利康披露其1/2期临床试验结果、Moderna披露I期临床结果、辉瑞和BioNTech公布初步结果，疫苗的长久免疫性需进一步观察。

2020年1-8月，13价肺炎球菌多糖结合疫苗累计批签发量566万瓶，同比增长96%。沃森生物3-8月累计获批226万份，占据今年1-8月累计批签发量的45%。2020年1-8月，23价肺炎球菌多糖疫苗的签发量为187万瓶，同比增长31%。

截至7月31日，WHO官网上已经备案了165个正在研发的新冠肺炎疫苗，其中有26项已进入临床阶段。已有多家研发企业发表了新冠疫苗临床试验论文，包括国药集团中国生物、康希诺、阿斯利康、莫德纳、辉瑞和Novavax。从结果来看，受试者在接种几款疫苗后均产生了较好的免疫应答。在接种重组蛋白和RNA疫苗后，受试者体内产生的抗病毒中和抗体水平超过康复者血浆中抗体水平的4倍，展现较好的保护潜力。国药集团研发的灭活苗以及康希诺研发的腺病毒疫苗未能使全部受试者产生中和抗体。此外，结果显示，在接种疫苗的3个月内，受试者体内的中和抗体水平出现下降。但抗体水平下降不意味着失去保护作用，具体时效仍然需要更多的临床数据验证。

本月新增疫苗批签发5939.14万支，同比增长97.23%，批签发量为本年次高，疫苗批签发加速恢复，其中4价流感疫苗新增245.67万，同比增长38.32%，3价流感疫苗776.31万，同比增长273.43%。

重点品种跟踪：HPV疫苗：4价HPV 9价HPV 2价HPV；13价肺炎球菌疫苗：Pfizer；流感疫苗：本兰生物(4价）北京科兴、Sanc

流感疫苗进一步放量，本月合计批签发907.77万支，同比增长68.48%，Sanofi进口流感疫苗再获批签发以弥补缺口。Sanofi三价流感疫苗重新批签发393.88万支；金迪克四价流感疫苗获今年首批，累计批签发59.59万；华兰生物四价放量并新增三价批签发，本月批签发四价流感疫苗158.23万，三价流感疫苗69.95万；北京科兴进一步放量，本月批签发三价流感疫苗104.63万；长春所批签发四价流感疫苗19.27万，三价流感疫苗56.39万。

11月，中检院合计批签发疫苗5828.13万支，同比增长3.10%。其中一类疫苗批签发2756万支，同比下降28.04%，二类疫苗批签发3072.14万支，同比增长68.52%，二类疫苗占比同比提升20.46个百分点；国产疫苗批签发5303.85万支，同比下降2.39%，进口疫苗批签发524.28万支，同比增长139.26%，进口疫苗占比同比提升5.12个百分点。

行业整体批签发量前三大类分别是百白破系列、肝炎、狂犬病系列，市场占比分别为16%、15%、13%。1-7月：肝炎类疫苗批签发量同比下降3%，环比降幅缩窄，市场份额为15%。百白破类疫苗批签发量同比增加47%，市场份额为16%。狂犬病疫苗批签发量同比增长53%，市场份额为13%。二类苗中，多联苗批签发同比下降6%，与三联苗无批签发有关；肺炎疫苗批签发量同比增长83%，环比增速放缓；宫颈癌疫苗批签发同比增长68%，环比增速加快；轮状病毒肠炎疫苗批签发同比增长17%，环比增速下降，手足口病疫苗批签发量同比下降8%，环比降幅缩窄。

行业整体批签发量前三大类分别是百白破系列、肝炎、狂犬病系列，市场占比分别为15%、14%、12%。1-9月：肝炎类疫苗批签发量同比增长3%，环比由降转增，市场份额为14%。百白破类疫苗批签发量同比增加17%，市场份额为15%。狂犬病疫苗批签发量同比增长45%，市场份额为12%。二类苗中，多联苗批签发同比下降5.7%，与三联苗无批签发有关；肺炎疫苗批签发量同比增长84%，环比增速上升；宫颈癌疫苗批签发同比增长53%，环比增速下降；轮状病毒肠炎疫苗批签发同比增长33%，环比增速上升，手足口病疫苗批签发量同比增长33%。

本文对疫情下疫苗行业影响进行了分析，并对2020年1月批签发数据进行了跟踪。

品类结构分化明显，肺炎及宫颈癌品类表现突出，流感疫苗补偿性大幅增长1）多联苗：四联苗同比增长104%，五联苗同比增长37%，品类批签发同比下降10%，与三联苗无批签发有关；2）肺炎：批签发同比大幅增长73%，沃森生物新品种上市及康泰生物23价肺炎疫苗放量带动批签发量增长；3）宫颈癌：批签发量同比增长58%，9价HPV放量以及厦门万泰2价HPV获批带动增长；4）轮状病毒肠炎：批签发量同比增长25%，环比增速放缓（2020年H1增速为32%）；5）流感：流感疫苗批签发补偿性大幅增长，单月实现批签发907.7万支，同比增长60%。

7月，中检院合计批签发疫苗5661.28万支，同比增长19.42%。其中一类疫苗（国家免疫规划）批签发3129.32万支，同比增长9.57%，二类疫苗（自费）批签发2531.96万支，同比增长34.35%，二类疫苗占比同比提升4.96个百分点；国产疫苗批签发5472.99万支，同比增长21.93%，进口疫苗批签发188.30万支，同比下降25.30%，国产疫苗占比同比提升1.99个百分点。

疫苗技术发展迎来第三次技术革命。疫苗的发现在人类历史长河中具有里程碑式的意义。从1796年世界上第一支疫苗诞生开始，疫苗技术发展经历了第一代的减毒/灭活疫苗和第二代的重组疫苗等多个技术路径。近年，随着基因治疗的不断深入，第三代核酸疫苗技术应运而生。通过将抗原蛋白对应的DNA或mRNA序列直接导入被接种者细胞，通过宿主细胞的转录系统转录并翻译成抗原蛋白，诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答，从而使被接种者获得相应的免疫保护。与传统疫苗相比核酸疫苗具有免疫应答持久、制造工艺简单以及能够用于肿瘤预防等多种优势，在急性传染病、HIV和癌症预防等领域前景广阔。

三联苗因注册证到期无批签发；四联苗20H1批签发312万支，同比增长245%，去年同期因行业事件批签发较少；五联苗20H1批签发358万支，同比增长52%，五联苗注册证于4月份到期，但由于库存充足（上周仍批签发40万支），预计全年供给不受影响；二价HPV因终端需求有限，GSK在20H1无批签发，万泰生物批签发37万支，目前批签发正在逐步上量，未来有望凭借小年龄组优势实现快速放量；四价HPV 20H1批签发366万支，同比增长30%，九价HPV20H1批签发216万支，同比增长83%，2020年智飞代理HPV疫苗的批签发预期在1200万支左右；13价肺炎疫苗20H1批签发335万支，同比增长98%，23价肺炎疫苗20H1批签发536万支（成都所:民海:沃森≈6:3:1），同比增长90%，这主要与去年同期低基数有关，新冠疫情有望带动肺炎疫苗市场扩容；国产单价与智飞代理五价疫苗20H1分别批签发362万和217万支，同比增速分别为25%和25%；国内轮状疫苗市场竞争未来趋于激烈，但预计五价轮状疫苗竞争优势更加明显；狂犬疫苗20H1批签发3417万支（成大市场占比55%），同比增长27%，康华人二倍体狂苗20H1批签发179万支，同比增长86%，成都康华产能有望在年底扩至500万支；水痘疫苗20H1批签发1154万支（百克生物市场占比36%），同比增长52%，高增长与去年低基数有一定关系；IPV疫苗20H1批签发1390 万支（北京所:昆明所≈3:1），同比下降21%，国内市场将随免疫规划推进持续扩容；EV71疫苗20H1批签发728万支（昆明所:武汉所≈6:4），同比下降26%，随着存量市场的消化，未来市场规模或将企稳。

买入预计未来6个月内，股价涨跌幅优于上证指数20%以上推荐预计未来6个月内，行业指数表现优于市场指数10%以上增持预计未来6个月内，股价涨跌幅优于上证指数5-20%之间中性预计未来6个月内，行业指数表现介于市场指数±10%之间持有预计未来6个月内，股价涨跌幅介子上证指数±5%之间回避预计未来6个月内，行业指数衰现劣于市场指数10%以上卖出预计未来6个月内，股价涨跌幅劣于上证指数5%以上

考虑全国出生人口数的变化，我们认为疫苗总生产数量的下降短时间很难改变，疫苗行业的发展方向集中在效果升级、竞争格局好的新品种、重量级品种上。

随着德尔塔毒株在全球范围内的进一步传播，以及部分国家防疫政策随着疫苗接种率提升而逐步放松，全球新增新冠确诊人数从6月底的~30万人/天快速提升至~50万人/天，其中不乏英国、以色列等高疫苗接种率国家。变异株提高了病毒的传染能力和免疫逃逸水平，同时无论是自然感染还是接种疫苗产生的中和抗体都会随时间缓慢衰减，疫苗对变异株中和能力和保护效力都有所下降，为全球抗疫带来不确定性。