本报告在大量周密的市场调研基础上，依据国家统计局、相关行业协会及专业研究单位等公布和提供的大量数据，采用多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，对行业发展进行详细的阐述和深入的分析，并在此基础上提出企业未来发展战略、市场竞争战略等实战研究成果，为企业在未来发展战略、投资布局等提供可参考的路径与方向。

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基因治疗是指将外基因治疗是指通过基因添加、基因修饰、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因达到治愈疾病目的的疗法细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞并通过体外扩增、特殊培养等处理后使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体私瘤细胞等功能从而达到治疗某种疾病的目的。

复兴凯特Car-T报产获受理，相关监管政策逐步完善，行业正式进入龙头确立期。复星凯特的益基利仑赛注射液于2月24日获得国家药监局药品上市注册审评受理，喜得Car-T报产头筹，Car-T行业向产业化发展又迈出了一大步。考虑到药明巨诺、复星凯特引进国外生产工艺和质量控制体系后到本次正式报产，我国监管机构对整个生产过程以及无菌性保证有了更充分的认识，近期发布的《GMP附录-细胞治疗产品》、《人用基因治疗制品总论-中国药典2020》直接提高了ATMP行业门槛， 行业中实力较弱公司将逐步出清。

CAR-T为目前细胞治疗行业的重要分支：作为新兴的肿瘤治疗技术，近年来得到了产业与投资界的高度关注。综合技术对应的患者规模、技术发展阶段等因素，CAR-T在整个行业的体量及进展均名列前茅，因此得到了更高的关注度；CAR-T结构的主要组成部分包括：抗原结合域（Antigen-bindingsite）、铰链区域（Linker）、跨膜结构域（Transmembranedomain）、细胞内信号传导域（Signaltransductiondomain），其中抗原结合域（决定靶点）和细胞内信号传导域（决定下游刺激程度和杀伤效果）为相对对于整体治疗效果的影响较大。