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更新时间:2024-06-03医药生物行业:新型疫苗快速放量,关注品种结构动态变化
核心观点:
●国内外上市疫苗代际差异逐渐缩窄,可及性大幅提升
自2013年DTaP-Hib四联苗,2014年AC-Hib三联苗,2016年EV71疫苗与二价HPV疫苗,2017年四价HPV疫苗与13价肺炎结合疫苗,2018年九价HPV疫苗、五价口服轮状病毒疫苗与四价流感等重磅疫苗相继获批上市后,国内外,上市疫苗产品的代际差异逐渐缩窄,可及性大幅提升。根据中检院披露,2018年国内申请批签发的疫苗种类共计53种,国内企业可生产其中47种。
●疫苗批签发制度执行趋严,第四季度个别品种批签发量有所下滑
受2018年7月长生生物事件影响,中检院的批签发制度执行趋严,第四季度国内疫苗批签发总量呈现环比下滑现象,其中多个品种如人用狂犬病疫苗、流感病毒疫苗、水痘减毒活疫苗的批签发量季度环比下滑明显。1月4日疫苗管理法草案通过十三届全国人大常委会审议,开始公开征求意见,这是我国首次就疫苗管理进行立法,疫苗强监管时代到来。
●百白破疫苗总体供应紧张,四联苗与五联苗较为受益
2018年百白破疫苗实现批签发总量为5293.37万支(约1300万人份),同比下滑24%。由于百白破疫苗为一类苗属于强制接种的基础免疫品种,因此总体上呈现供应紧张的局面。康泰生物的DTaP-Hib四联苗与赛诺菲巴斯德的DTaP-IPV-Hib五联苗作为最佳替代品种有望受益。
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