本报告主要以全球肿瘤小分子药物研发与竞争，中国肿瘤小分子药物研发与竞争，药渡咨询业务案例介绍描述了中国未来十年抗肿瘤小分子药物的研发布局。

海外单抗药物市场超千亿，单抗药物是中流砥柱。国产单抗药物市场方兴未艾，增长潜力大。生物类似药海外欧洲替代率高，国内相关法规逐步完善。

PD-1/PD-L1单抗全球市场格局初定，K药保持高增速，国内市场竞争激烈，恒瑞/君实/信达/百济神州四家进度领先，双抗有望成为下一个研发热潮，ADC药物以HER2靶点为主，建议关注生物创新药龙头企业。

近年来，大分子生物药的热度持续增高，其市场当下增速较快且具备极高的发展潜力。而相较之下，小分子药物基于其相对较长的发展历史，且考虑到潜在靶点的数量，投资者可能会对其发展空间或瓶颈产生一定的讨论。 我们认为，小分子药物的开发不可忽视，且随着新技术、新靶点的不断涌现，持续拓展行业的发展空间。小分子药物相对于大分子药物在体积、研发成本上都有着更大的优势。先导化合物的发现与优化在新药整体研发过程中至关重要，高质量的活性先导化合物能够大大缩短药物探索的时间，提高成药可能性。随着技术要求的不断提升，在传统新药筛选技术的基础上（已知活性化合物（Known）和高通量筛选（HTS）等），一些新的药物筛选平台应运而生，例如DELT（DNA编码化合物库）、PROTAC（蛋白降解靶向联合体）、FBDD（基于片段的药物发现平台）、SBDD（基于结构的药物发现平台）、CADD（计算机辅助药物设计和虚拟筛选平台）等。随着新型药物筛选技术的演进，一方面有助于拓宽小分子药物的市场潜力，进一步拓展市场空间；另一方面丰富技术手段，赋能CRO企业，为中长期发展打造新的增长点。

本报告在大量周密的市场调研基础上，依据国家统计局、相关行业协会及专业研究单位等公布和提供的大量数据，采用多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，对行业发展进行详细的阐述和深入的分析，并在此基础上提出企业未来发展战略、市场竞争战略等实战研究成果，为企业在未来发展战略、投资布局等提供可参考的路径与方向。

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我国肿瘤小分子靶向药大有可为，肺癌为我国发病率最高的恶性肿瘤 ，小分子靶向药成为癌症治疗的重要利器 ；EGFR为一个广谱的抗肿瘤靶点蛋白，我国肿瘤小分子靶向药市场潜力巨大，EGFR小分子靶向药之于非小细胞肺癌 ；EGFR为非小细胞肺癌常见的驱动基因，不断更迭的非小细胞肺癌靶向药EGFR-TKI，三代EGFR-TKI逐渐成为中流砥柱。

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