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更新时间:2024-03-29●ADC药物设计是核心,掌握专利技术将确保其产业链中核心竞争力
ADC的设计需要考虑抗体、连接子、小分子毒素三个组成成分及它们之间的合理组合。其中抗体的选择是ADC设计的起点,连接子与连接技术是决定ADC成药性的关键因素,小分子药物对于肿瘤细胞应具有高效的杀伤作用。ADC药物也一直围绕着这三部分不断发展,因而ADC药物产业链目前主要掌握着这三部分核心技术的研发企业主导,掌握更多ADC药物的专利技术将成为ADC药企的核心竞争力。
●ADC工业化生产平台的复杂性将促使ADC生产CMO平台化的发展
ADC是新兴的生物药物,基本组成部分是抗体、接头、药物,每一个都可以直接影响最终产品的安全性和功效。ADC药物的工艺包括了小分子药物和抗体的制备,适合于裸抗及小分子药物的技术指导原则同样适用于ADC药物。ADC分析也比传统生物制药分析更为复杂,需要多种生物制药研究和分析方法,以及执行这些技术和解释数据的专业知识。这就带来了ADC工业化生产平台的复杂性,以及为了生产某种ADC药品带来的生产平台专业化的必要性,目前约有70%ADC药物交由CMO企业开发。复杂的生产工艺促进CMO平台的发展。
我们认为ADC药物适用适应症丰富、高效、低毒,应用市场潜力巨大,仅目前获批适应症就有望每年在中国创造超30亿的市场,且ADC类抗体药物可以随着靶点、抗体技术的提升,不断扩展其他癌种的适应症与其他疾病领域的治疗,鉴于ADC平台的巨大潜力,给予行业“增持”评级。建议关注,如:荣昌生物、百奥泰、科伦药业及多禧生物等,同时ADC生产质控与分析的复杂性也促进CMO平台的发展。
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- 医药生物行业抗体偶联药物(ADC)专题报告:春风来不远,ADC行业渐入佳境近年来,随着ADC技术的逐渐成熟,早期ADC的问题得以解决,不断有ADC新药上市。2019年FDA连续批准三个ADC药物上市,引发了厂商的热情,更多的厂商参与到ADC的药物开发中。截至2020年Q1,全球处于活跃状态的ADC药物共311个,临床二期和三期的研发管线有33个。使得ADC药物焕发生机的根本原因是其显著临床效果。2020年发布时间:2020-12-10
- 2016-2020年全球ADC药物销量情况该统计数据包含了2016-2020年全球ADC药物销量情况。其中2016年美国销量为329百万美元。2016-2020年发布时间:2021-10-20
- 2013-2021年中国ADC药物交易情况该统计数据包含了2013-2021年中国ADC药物交易情况。其中2018年百济神州交易金额为4.3亿美元。2013-2021年发布时间:2021-10-20
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- 2009年-2021年全球ADC药物专利申请数量该统计数据包含了2009年-2021年全球ADC药物专利申请数量。2019年ADC药物专利申请数量最高,数量2695件。2009-2021年发布时间:2023-08-16
- 2021年中国ADC药物临床开发阶段数量分布该统计数据包含了2021年中国ADC药物临床开发阶段数量分布。其中有11款ADC药物已提交临床试验申请或已受理。2021年发布时间:2021-10-20
- 医药生物行业创新药专题深度报告(一)ADC:ADC药物商业化浪潮将至,重点关注平台价值、治疗新突破及外包产业三大核心投资机会ADC药物作为单克隆抗体和小分子药物的集合体,由抗体、接头和效应分子三部分组成,兼具抗体药物靶向性和化疗药物肿瘤杀伤性,经过多年发展终于迈向收获期,魔法子弹威力凸显。ADC药物先后共经历了三代变迁,应用技术持续进步,药物应用范围也逐步扩大,定点偶联技术将ADC药物发展推向新的高度,未来在治疗窗口和治疗仍有更多进步空间。从作用原理来看,旁杀者效应(Bystanderkillingeffect)使ADC得在爆破方面出现更大威力,也使得ADC药物对末线/复发难治肿瘤能带来更好的表现,可能是未来ADC努力方向之一,并且除了寻找更高毒性的毒素、优化连接技术、优化抗体外,ADC药物同时也在探索其他的改进方式来进一步挖掘ADC类药物的应用潜力。目前制药界对ADC药物的开发热情空前高涨,大量新ADC药物的临床适应症在向前推进,未来几年有望看到更多ADC药物被批准上市。2020年发布时间:2021-02-07
- 医药行业:2020年中国ADC药物行业概览ADC药物即抗体偶联药物,是一类通过化学接头将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素(效应分子)偶联起来的药物。ADC药物结合了单克隆抗体靶向性强和小分子毒素高活性等优点,既可降低小分子细胞毒素的毒副作用,又可提高药物疗效。受益于癌症患者基数大和药物研发进展迅速等因素,预计中国ADC药物行业市场规模将快速增长,到2024年,行业市场规模将达到126亿元人民币。2020年发布时间:2021-02-07
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- 2022年全球和中国在研ADC药品数量及类型该统计数据包含了2022年全球和中国在研ADC药品数量及类型。全球进入临床前的药品数量最高,数量343个。2022年发布时间:2023-08-16
- 近期抗HER2-ADC数据点评:新一代HER2-ADC崭露头角,抗HER2治疗翻开新篇章在12月10-14日举办的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABC)中,部分新 一代HER2-ADC公布了新的临床数据,展现出优秀的潜力,有望实现疗效或安全性的突破,翻开抗HER2治疗的新篇章。2019年发布时间:2020-05-18
- 医药:ADC进入收获期,价值再认知预计TROP2,HER2等靶点将诞生超30亿,甚至50亿美元的重磅品种。后发优势,中国企业存在多种可能。不同于单抗药物,ADC药物研发涉及抗体、毒性分子、链接子三部分,一方面形成较高的进入壁垒,另一方面不同技术组合,最终药物的靶向性,安全性,适应症范围存在较大差异,尤其是新技术应用提供了后发优势的可能。虽然当前HER2靶点较为火热,DS-8201的临床数据也非常优越,但是中国企业依然存在超越的可能。2021年发布时间:2021-10-27
- 创新药研发专题系列:ADC,从模仿转型创新之路ADC药物展现临床治疗潜力。ADC是由抗体、毒素和连接子组成的创新药物,可以精准将毒素递送至肿瘤细胞,从而发挥杀伤作用,被称为生物导弹。作为集合体,ADC药物结合了化疗和精准疗法的优点:相比化疗具有更强的特异性、更小的副作用;相比抗体具备更强的肿瘤杀伤效果和旁观者效应。全球目前已有12款上市的ADC药物,治疗领域主要集中在肿瘤方面,并且主要是用于患者的后线治疗,包括复发/难治性和转移性肿瘤。从疗效数据来看,有多款ADC药物的ORR或mPFS相比化疗增长了约一倍,为后线患者带了更多的治疗选择和延长生存期的希望,进一步验证了ADC药物填补空白适应症以及取代传统疗法的治疗潜力。2021年发布时间:2021-09-13
- 2022年全球和中国在研ADC药物适应症的布局该统计数据包含了2022年全球和中国在研ADC药物适应症的布局。全球实体瘤的布局数量最高,数量261个。2022年发布时间:2023-08-16
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- 2017年-2030年中国ADC药物的市场规模及预测该统计数据包含了2017年-2030年中国ADC药物的市场规模及预测。2030年ADC药物的市场规模最高,规模预计达到33.4十亿人民币。2017-2030年发布时间:2023-03-31
- 医药生物短报告:ADC药物在肿瘤中的前沿进展抗体和小分子药偶联而成的ADC药物在经过三代迭代完善后,高靶向性、稳定性以及可裂解的连接子已让其对肿瘤的治疗更加高效精准。2021年发布时间:2021-12-15
- 2022中国ADC药物行业短报告2022年发布时间:2023-04-25
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