癌症严重危害居民健康，传统筛查方法效率过低。癌症早诊早治可提早发现肿瘤病变，提高患者生存率，节省治疗费用。癌症早筛取样体液样本，捕获CTC、ctDNA等标志物评估肿瘤情况，无创高效，检测灵敏，患者接受度高，优于血清检测、影像学等传统方法。随着多靶点、多组学、大样本筛查方法的逐渐成熟，早筛产品陆续进入上市阶段。结合全球癌症早筛的研发进展以及实际应用情况，我们认为早筛产品有望在结直肠癌、肝癌、肺癌等领域率先实现商业化。

结直肠癌发病率和死亡率较高，肠癌早筛能有效提高治愈率；肠癌早筛技术不断迭代，DNA检测技术将引领行业发展潮流；国外肠癌早筛新技术正处快速发展期，Exact Sciences为行业龙头；国内肠癌早筛行业方兴未艾，拥有优势产品、率先获批上市且销售能力强的企业将突出重围。

癌症早筛风口来临，液体活检奠定技术基础。根据CA期刊近期发布的全球最新癌症统计数据,2020年中国癌症新发病例457万例，死亡病例300万例，发病人数和死亡人数均位居全球第一。由于肿瘤的早期发现可以进行提前干预，明显降低死亡率、延长生存期，因此癌症早期筛查具有非常重要的意义。根据现有筛查指南推荐，目前癌症筛查方式主要分为影像学筛查、内镜筛查及肿瘤标志物筛查三种类型，存在侵入性强、灵敏度差、依从性低等缺陷。

高性能癌症早筛产品具有较高临床和社会价值，是政策鼓励的方向。中国2020年癌症新发与死亡病例分别为456.9/300.3万例，均为全球首位，同时癌症病人五年生存率仅为40.5%(2015年)。早筛可有效降低肿瘤发病率与死亡率，以结直肠癌为例，早期腺瘤5年生存率接近100%，IV期仅有10.8%，而美国通过筛查10年间将结直肠癌发病率降低约30%。国家"健康中国行动"癌症防治实施方案明确至2022与2030年，我国癌症总体5年生存率应不低于43.3%与46.6%。以灵敏度、特异性、PPV、NPV等指标评价早筛产品临床价值，通过卫生经济学评判早筛产品社会效益，高性能的早筛产品配合患者依存性提高，政策鼓励下大有可为。

肠癌早筛是诊断结直肠癌的主要方法。中国肠癌早筛行业的发展历史已超过二十年，发展至今，行业规模成熟，销量增长稳定，2014-2018年，中国肠癌早筛市场规模由29.7亿元人民币增长至36.5亿元人民币，期间年复合增长率为5.3%。新型肠癌早筛技术不断发展，并开始进行商业化拓展。未来，新型肠癌早筛技术有望凭借其方便性、舒适性和诊断准确性等特点，拉动无症状人群的肠癌早筛需求，为肠癌早筛的发展再添动力。

本篇报告亮点:(1)首篇剖析肠癌早筛龙头企业ExactSciences的研究报告;(2)通过分析Exact Sciences的发展历程和成功因素，给予国内同类企业成功启示和建议。

肿瘤早筛，是指针对表面健康、尚未出现明显异常症状的目标人群，进行早期癌症和癌前病变的筛查。与辅助诊断、伴随诊断等常见的基因检测应用场景以肿瘤临床评价、诊断或者分级为目标不同，绝大多数肿瘤早筛检测结果为阴性。也就是说，适当的肿瘤早筛，是实现早诊早治的基础，将有助于患者减轻痛苦、改善预后，甚至提高治愈率。

本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为2.83%、7.75%，近日医药板块下跌原因有三:第一、市场因素。市场担心通胀上行、流动性收紧只是时间问题;第二、国内外疫情得到较好控制，疫情受益股下跌幅度较大。从全球来看，从1月中旬开始，每日新增确诊病例出现下降，其中美国确诊人数下降较快(单日新增从从高峰23w下降到6w附近);第三、医药板块春节前上涨速度过快，春节前两周上涨超过10%。

本报告在大量周密的市场调研基础上，依据国家统计局、相关行业协会及专业研究单位等公布和提供的大量数据，采用多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，对行业发展进行详细的阐述和深入的分析，并在此基础上提出企业未来发展战略、市场竞争战略等实战研究成果，为企业在未来发展战略、投资布局等提供可参考的路径与方向。

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