在经历了多年的沉寂后，随着2018年FDA对于siRNA药物Patisiran的批准上市，小核酸药物迎来了发展的新纪元。RNA药物的特点在于它们可以直接与mRNA结合并造成其降解，从而防止致病蛋白质被转录，可用于治疗Kras等传统小分子、单抗认为难以成药的突变，且易于工业化放大生产。值得注意的是，小核酸药物在研发成功率上达到了突破性的变革，以siRNA领域领先的公司Alnylam为例，Alnylam公司的研发项目从1期临床进展到3期临床试验结果积极的成功率达到54.6%，一旦克服毒副作用和递送手段方面的挑战，成功开发RNAi疗法的药物反而会变得相对简单。

该统计数据包含了2020年中国各省核酸检测机构数量。其中河北216家。

跨越时代,核酸药物打破传统药物三大困境。传统的小分子和大分子药物在研发过程中常常受自身分子结构的制约而“难以成药”;受靶点本身无法靶向的制约而“不可成药”。RNA 《核糖核酸）是连接基因与蛋白质的重要桥梁，因此核酸药物不仅不受自身结构制约，能够打破“难以成药性”;还能大幅度扩展靶点范围，打破“不可成药性”。

近年核酸药物领域引发了较多关注。近年，核酸药物获批上市的速度呈加速趋势，多款有潜力成为重磅药物的核酸药物公布了临床数据，覆盖了心脏与代谢性疾病、肝脏疾病以及多种罕见病等领域，因此核酸药物引发了较多的关注，近年核酸药物领域的并购、产品引进交易在活跃进行。核酸药物拥有明显优势。传统的小分子化药和抗体药物多是通过与靶点蛋白结合发挥作用，但是二者的研发受到靶点蛋白可成药性（druggable）的限制，据Nature报道，人类基因组编码的~20,000种蛋白质中，仅有3,000种是可成药的，且目前只有700种有相应的药物研发出来；而且抗体药物通常只能针对细胞膜和细胞外蛋白发挥作用。而核酸类药物是通过与蛋白质表达相关的基因进行调节，对细胞内外和细胞膜蛋白均可发挥调节作用，而且多数核酸类药物的作用基础是碱基互补配对原则，只需知道靶基因的碱基序列，核酸药物的序列设计就较为容易。核酸药物有望成为继小分子化药和抗体药物后的第三大类型药物。核酸药物的研发经历了较长的历程，其不稳定性、免疫原性、细胞摄取效率低、内吞体逃逸难等缺陷曾限制了核酸药物的发展，但关键技术的突破对改善上述缺陷发挥了重要的作用，包括化学修饰、递送系统等。目前全球已有13款核酸药物获批，2种mRNA疫苗获得FDA的EUA，众多核酸药物在临床试验中，我们预计随着技术的不断改进，核酸药物有望成为继小分子化药和抗体药物后的第三大类型药物。多种核酸药物技术路线齐驱并进。核酸药物的研发也分为多种技术路线，包括ASO、siRNA、Aptamer、miRNA、mRNA、saRNA、sgRNA、U1snRNA等。1）ASO是单链结构，经过化学修饰可以有效改善其稳定性、免疫原性、半衰期等性质，且其呈两性分子（亲水和亲脂），对递送系统的依赖程度相对较低，可以以裸露核酸的方式进行给药，目前已经获批的13款核酸药物中有7款均为ASO类药物。2）siRNA是目前核酸药物的研究热点之一，其通过RISC诱导基因沉默的发生，递送系统技术的发展较大的促进了siRNA药物的发展，目前已经4款siRNA药物获批，多款有望成为重磅药物的siRNA药物已经公布临床数据。3）mRNA疫苗的研发受到COVID-19影响在近期受到了较多关注，并取得了较大的进展，2款mRNA疫苗已经获得FDA的EUA，同时，基于mRNA路线的蛋白替代疗法也在探索之中。此外，Aptamer、miRNA、saRNA、sgRNA、U1snRNA等类别的核酸药物的研发均在较快的进行中。

疫苗技术发展迎来第三次技术革命。疫苗的发现在人类历史长河中具有里程碑式的意义。从1796年世界上第一支疫苗诞生开始，疫苗技术发展经历了第一代的减毒/灭活疫苗和第二代的重组疫苗等多个技术路径。近年，随着基因治疗的不断深入，第三代核酸疫苗技术应运而生。通过将抗原蛋白对应的DNA或mRNA序列直接导入被接种者细胞，通过宿主细胞的转录系统转录并翻译成抗原蛋白，诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答，从而使被接种者获得相应的免疫保护。与传统疫苗相比核酸疫苗具有免疫应答持久、制造工艺简单以及能够用于肿瘤预防等多种优势，在急性传染病、HIV和癌症预防等领域前景广阔。

特异性调控基因表达，小核酸药物堪称优秀的魔法师近年来，产业环境的巨变引领医药行业发展进入创新的新时代,从化学小分子到抗体，创新药研发的脚步从未停歇,创新技术亦不断革新。然而，小分子药物与抗体类药物靶点多为蛋白质，包括激酶、受体、抗原等,而人类疾病相关的致病蛋白约80%不能被目前常规的小分子药物与生物大分子制剂所靶向，属于不可成药蛋白。

本文对华大基因、圣湘生物、达安、之江、硕世企业的核酸检测产业链进行了梳理，并回答了以下几个问题：新冠核酸检测的驱动力是什么？未来市场空间有多大？这条产业链上，哪个环节占据价值中枢，哪家企业更具竞争力？

新型冠状病毒肺炎传播力强，潜伏期长，疫情影响范围广，核酸检测和医学影像学是目前临床上最主要的检测方法，血清学检测在基层大规模筛查及在潜伏期轻症患者检测中具有一定优势，对核酸检测形成补充，丽珠集团该检测试剂储备丰富，有望受益。

该统计数据包含了2018年-2021年中国核酸药物市场的投融资事件数及总金额。2021年核酸药物市场的投融资总金额最高，投融资总金额150.5亿元。

该统计数据包含了2017年-2030年全球中国抗体、蛋白、非核酸疫苗CDMO市场的规模、年复合增长率及预测。2030年全球抗体、蛋白、非核酸疫苗CDMO市场的规模最高，规模预计达到67.9十亿美元。

该统计数据包含了2021年上半年与2022年上半年中国十家核酸检测上市公司净利润对比。达安基因2022年上半年净利润35.95亿元，2021年上半年净利润15.98亿元。

2021年1月上半月（1.4-1.15）申万医药指数上涨0.49%，跑赢创业板指数，大幅跑输沪深300指数，位列全行业第12；子行业方面，医疗器械涨幅最大，化学制剂涨幅最末，排名依次为医疗器械(4.84pp)、医疗服务(3.16pp)、医药商业(2.32pp)、中药(0.08pp)、 生物制品(-1.68p)、化学原料药(-1.69pp)、化学制剂(-2.57pp)。估值方面，2021年1月15日申万医药平均PE为45.30倍，相对沪深300溢价率117.08%，处于历史中位。