2020年9月，中检所共批签发疫苗9,052万瓶，同比增长 65.74%。2020年1-9 月，累计批签发疫苗39274万瓶，同比增长21.23%。

国家药监局附本月新增疫苗批签发4404.23万支，同比增长48.55%。其中二类疫苗批签发1986万支（+39.00%），国产二类疫苗签发量1660万支（+35.78%），进口二类疫苗批签发量325万支（+58.17%），二类苗出现明显增速，主要系去年2月疫情影响严重，多数品种无批签发量；一类疫苗批签发量1111万支（-73.90%），全部来自国产，一类疫苗批签量同比下滑主要系去年2月一类疫苗批签量突增。

行业整体批签发量前三大类分别是百白破系列、肝炎、狂犬病系列，市场占比分别为16%、15%、13%。1-7月：肝炎类疫苗批签发量同比下降3%，环比降幅缩窄，市场份额为15%。百白破类疫苗批签发量同比增加47%，市场份额为16%。狂犬病疫苗批签发量同比增长53%，市场份额为13%。二类苗中，多联苗批签发同比下降6%，与三联苗无批签发有关；肺炎疫苗批签发量同比增长83%，环比增速放缓；宫颈癌疫苗批签发同比增长68%，环比增速加快；轮状病毒肠炎疫苗批签发同比增长17%，环比增速下降，手足口病疫苗批签发量同比下降8%，环比降幅缩窄。

生物类似药首次集采，降幅较为温和。

2020年1-8月，人血白蛋白共获批4,031.18万瓶（YoY+27%），其中进口企业获批签发人血白蛋白2,540.92万瓶（YoY+45%），占比63%。1-8月静丙共获批929.62万瓶（YoY+24%）。

2020年1-8月，13价肺炎球菌多糖结合疫苗累计批签发量566万瓶，同比增长96%。沃森生物3-8月累计获批226万份，占据今年1-8月累计批签发量的45%。2020年1-8月，23价肺炎球菌多糖疫苗的签发量为187万瓶，同比增长31%。

品类结构分化明显，肺炎及宫颈癌品类表现突出，流感疫苗补偿性大幅增长1）多联苗：四联苗同比增长104%，五联苗同比增长37%，品类批签发同比下降10%，与三联苗无批签发有关；2）肺炎：批签发同比大幅增长73%，沃森生物新品种上市及康泰生物23价肺炎疫苗放量带动批签发量增长；3）宫颈癌：批签发量同比增长58%，9价HPV放量以及厦门万泰2价HPV获批带动增长；4）轮状病毒肠炎：批签发量同比增长25%，环比增速放缓（2020年H1增速为32%）；5）流感：流感疫苗批签发补偿性大幅增长，单月实现批签发907.7万支，同比增长60%。

本月新增疫苗批签发5939.14万支，同比增长97.23%，批签发量为本年次高，疫苗批签发加速恢复，其中4价流感疫苗新增245.67万，同比增长38.32%，3价流感疫苗776.31万，同比增长273.43%。

2019年，行业景气度持续回升，大品种人血白蛋白和静丙批签发量分别同比增长19%和15%；狂免、破免同比大幅增长48%、98%。人血白蛋白1月批签发446万瓶，同比增长10%，进口占比68%；静丙1月批签发99.7万瓶，同比下滑9%，上海莱士大幅增长；特免类破免1月同比大增443%，华兰生物乙免恢复增长；凝血因子类八因子同比增156%，泰邦生物增速最快。

7月，中检院合计批签发疫苗5661.28万支，同比增长19.42%。其中一类疫苗（国家免疫规划）批签发3129.32万支，同比增长9.57%，二类疫苗（自费）批签发2531.96万支，同比增长34.35%，二类疫苗占比同比提升4.96个百分点；国产疫苗批签发5472.99万支，同比增长21.93%，进口疫苗批签发188.30万支，同比下降25.30%，国产疫苗占比同比提升1.99个百分点。

疫情影响有限，2020Q 疫苗行业批签发同比2019Q1增长明显，与“长生事件”前2018Q1水平相当，四联苗等多个重磅疫苗品种均有不同程度增长，国产13价肺炎实现首次批签发。疫情前期影响疫苗接种，但3月起相关工作已逐步恢复，各类疫苗陆续实现补种，而本次疫情也有望进一步提升公众对流行性疾病及二类疫苗如流感疫苗的认知度，我们预计全年行业景气度持续。随着疫苗管理法的实施，行业监管进一步升级，集中度持续提升，重磅产品陆续上市，国产创新已成为推动行业市场持续增长的支撑点。我们建议关注具有上市（包括代理）、在研重磅或独家产品，生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物、沃森生物。

2020年我国血液制品批签发总量为9768万瓶（+10.7%），实现稳定增长。分品种看：人血白蛋白批签发5869万瓶（+12.8%）；免疫球蛋白类：静丙批签发1322万瓶（11.2%）；狂免1139万瓶（-6.6%）；破免605万瓶（-1.2%）；乙免146万瓶（+29.8%）；凝血因子类：八因子批签发197万瓶（+14.3%）；纤维蛋白原139万瓶（+59.2%）；PCC（凝血酶原复合物）159万瓶（+61.8%）。国内血液制品企业中，天坛生物经历一系列重大重组，目前血液制品整体市占率第一（16.6%），其次为泰邦生物（16.0%），上海莱士（14.3%）和华兰生物（13.4%）分别位列第三和第四。

11月，中检院合计批签发疫苗5828.13万支，同比增长3.10%。其中一类疫苗批签发2756万支，同比下降28.04%，二类疫苗批签发3072.14万支，同比增长68.52%，二类疫苗占比同比提升20.46个百分点；国产疫苗批签发5303.85万支，同比下降2.39%，进口疫苗批签发524.28万支，同比增长139.26%，进口疫苗占比同比提升5.12个百分点。

流感疫苗进一步放量，本月合计批签发907.77万支，同比增长68.48%，Sanofi进口流感疫苗再获批签发以弥补缺口。Sanofi三价流感疫苗重新批签发393.88万支；金迪克四价流感疫苗获今年首批，累计批签发59.59万；华兰生物四价放量并新增三价批签发，本月批签发四价流感疫苗158.23万，三价流感疫苗69.95万；北京科兴进一步放量，本月批签发三价流感疫苗104.63万；长春所批签发四价流感疫苗19.27万，三价流感疫苗56.39万。

新冠疫情导致2020年采浆减少，近月来血制品批签发出现下滑，同时疫情提升需求，2020Q1批签发量大幅增长，基数较高，主要品种白蛋白、静丙批签发同比均明显下降。目前国内疫情控制良好，预计产品供应及需求有望持续恢复，我们看好行业长期发展。监管日益趋严，批签发集中头部龙头，行业集中度继续提升，建议关注采浆能力强、生产规模大、产品丰富的优质血制品头部企业华兰生物、天坛生物等。

买入预计未来6个月内，股价涨跌幅优于上证指数20%以上推荐预计未来6个月内，行业指数表现优于市场指数10%以上增持预计未来6个月内，股价涨跌幅优于上证指数5-20%之间中性预计未来6个月内，行业指数表现介于市场指数±10%之间持有预计未来6个月内，股价涨跌幅介子上证指数±5%之间回避预计未来6个月内，行业指数衰现劣于市场指数10%以上卖出预计未来6个月内，股价涨跌幅劣于上证指数5%以上

重点品种跟踪：HPV疫苗：4价HPV 9价HPV 2价HPV；13价肺炎球菌疫苗：Pfizer；流感疫苗：本兰生物(4价）北京科兴、Sanc

2021年，国内生物制品行业总体保持平稳较快发展。复盘2021年的生物制品行业批签发情况来看，上下半年表现有所分化。血制品行业2021 年上半年进口批签发供应偏紧，下半年以来国产与进口企业批签发均呈现不断回暖。疫苗行业上半年部分常规疫苗品种批签发节奏受到一定程度影响，下半年以来，主要常规疫苗品种呈现良好的批签发复苏态势。