医药生物行业：厚积薄发,单抗产品进入兑现期 参考美国的单抗新药批准情况，近4年每年平均有10个新单抗产品获批。从销售额的角度上，2017年首先在美国上市的单抗在随后一年的销售，销售额中位数达到5.44亿美元，表明了单抗产品具备优秀的市场潜力。单抗訇新方面，涵盖同靶点多个适应症（知PD-L1）、一个适应症多个靶点（自身免疫病中TNF-a、IL-23)，以及抗体结构改造。对抗体结构的改造，如双特异性抗体、抗体偶联药物、纳米抗体，提升了抗体的靶向能力、杀伤力、穿透性等，拓展了单抗的应用。生物类似药方面，裁止至6月底FDA批准了16款单抗类生物类似药，赫赛汀、奥克、修莫乐为热门仿制对象，分别有5、3、3款生物类似药获批。 2017年伊始通过价格谈判、新版医保、抗肿瘤药途径，多个单抗纳入医保，除西妥昔单抗外，其他产品均出现销量、销售额的增长。2018年国内批准48个新中有10个为单抗产品，2018年国产的2款PD-1单抗上市，2019年1款国产PD-1单抗、1款国产利妥昔生物类似药上市。除此以外，我们发现目前已提交上市申请待审批(含发补）的国产单抗数量达到9个，这些品种有望1年内上市。热门靶点如PD-1、VEGF、TNF-a、HER-2均有多家企业处在Ⅲ期临床，接近上市。目前国产单抗与同适应症单抗产品也有价格折让，国产单抗迎未发展好时期。 【更多详情，请下载：医药生物行业：厚积薄发,单抗产品进入兑现期】