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更新时间:2024-11-26医药行业创新药投资手册2019:百花齐放,百家争鸣
■2018年1月9日,我们发布《创新药投资手册2018:自主创新大周期,顺应产业趋势》专题报告,我们认为:创新药将成为未来十年国内医药投资的新主线,并将2018年定义为中国创新药产业爆发元年。
■全年已有艾博卫泰、安罗替尼、硫培非格司亭、丹诺瑞韦、吡咯替尼、呋喹替尼、特瑞普利单抗和信迪利单抗8个国产新药获批上市。横向对比,将2017年FDA批准的新药以所属国家分布,美国仍然是全球第一,而中国新药从数量上首次超过了日本、英国、瑞士等传统强国。
■2012-2018年,国产新药IND(临床申请)数量大幅攀升。详细跟踪2003年以来国产新药IND情况:1)2003-2012年国产新药IND申报数量维持在30个左右的水平;2)2013年开始逐年攀升。2017年,国产IND数量达到131个,同比增长46%;3)2018年,国产IND数量达到224个,同比增长71%。
■展望2019年,我们预计国产创新药的获批数量或将进一步增多。2018年内提交上市申请的国产新药数量达到15个。预计2019年获批的国产新药大概率超过10个,其中抗肿瘤药数量最多,有望达到7个。
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