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中药行业深度报告：政策助力行业拐点显现，关注中药传承创新
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数据简介
中药新政策连续发布，审批鼓励与医保支付双重支持。2019年10月，中共中央，国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》，从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展; 2021年2月，国务院再次出台《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，从提高中医药发展效益等七大方面提出28条政策措施。2021年12月30日，国家医保局、中医药管理局等联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，旨在充分发挥医疗保障制度优势，支持中医药传承创新发展。可以看出国务院从全局角度出发，统筹各个部门，充分表明国家未来对于中医药传承创新发展会给予重点支持。
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中药创新药注册审批优化，新药获批加速。2020 年12月，药监局提出改革中药注册新分类，并构建完善了中药审评证据体系。即新审批标准是在强调临床疗效，淡化成分。另外，需要强调的是在随后发布的《中药注册管理专门规定》中，发布了10条中药注册减免/豁免相关内容，如包含合理使用人用经验证据、减免非临床安全性研究、引入真实世界研究、豁免期研究、豁免院内制剂部分申报材料、豁免申请变更部分材料等条例，而这些临床试验的豁免，将会大幅提升中药创新药的审批进度，进而加速新药整体的获批上市。最后，横向对比最新2020版化学药、生物制品的注册申报流程也可以看出，中药创新药的研发与审评周期是大幅缩短的，从2022年1月份上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊审批周期也可以看出。目前，上游行业已形成了药材农业化发展的雏形，为中药产业的原材料供给提供了保障。根据商务部数据，2017-2020 年，我国中药材供给不断增加，种植面积已由3466. 89万亩上升至8938. 7万亩，年均复合增速达37.12%。市场成交额也呈阶梯式_上升状态。2020 年我国中药材市场规模有近1800 亿元。下游行业2020年，医院端的中药销售占比为71.8%。从变化趋势来看，近年来，零售端销售额占比逐步提高，己由2015年的25. 7%上升至2020年的28. 2%。上述现象说明，到药店等场所购买中药的人数越来越多，同时市场对品牌中药认知度在不断提升。
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