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诺思兰德-深度报告:基因疗法新秀,拳头产品剑指超百亿市场
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数据简介
公司目前拥有基因治疗及重组蛋白两大平台,研发管线包括7个基因治疗药物以及6个重组蛋白质类药物,主要覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、化疗导致血小板减少症等多个治疗领域。公司多款药物研发进展均处在全球前列,其中基因治疗药物NL003、重组蛋白药物NL002均处于临床III期,预计2022年提交NDA,重组人胸腺素β 4(NL005)处于II期临床,预计2025年上市。
详情描述
公司NL003为重组人肝细胞生长因子裸质粒,通过在缺血部位的横纹肌细胞中表达两个异构体的HGF蛋白,促进新生血管形成新的血管网络,改善缺血部位血流供应,实现对缺血性疾病的治疗。目前严重肢体缺血(CLI)尚无有效治疗药物,国内保守预计待治疗人群超过百万,NL003有望实现革命性治疗突破,预计明年提交NDA, 2023年将进军这个百亿大市场。 NL005位重组人胸腺素β4, 主要用于治疗急性心肌缺血再灌注损伤,临床前研究表明其抗心梗作用明显,目前该适应症也缺少有效治疗药物,公司产品有望2025 年上市:NL002为新型重组人白介素-11,主要用于治疗化疗所致血小板减少症(CIT), NL002经过改造,安全性突出,起效剂量低,临床有效剂量仅为同类产品的1/3-1/5, 有望改成长效制剂,提升市场潜力,目前已经处于三期临床,有望明年提交NDA。 综上,公司作为生物工程创新型企业,拥有两个重磅基因治疗平台,在研产品丰富且成熟度高,重点产品进度居世界前列,且后续仍有在研产品持续推向临床,我们看好公司未来有望成为一家先进成熟的基因治疗公司。由于公司重磅产品还在研发之中,每年均需投入巨额研发费用,未来几年仍将继续保持亏损状态,预计公司2021-2023年收入为0.65、0.70和1.90 亿元,净利润为-0.72、 -0.68 和-0.59亿元,通过对上述三个核心产品进行分布估值,我们预计公司合理市值为113.73 亿元,首次履盖,予以“推荐”评级。
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