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复兴凯特Car-T报产获受理，相关监管政策逐步完善，行业正式进入龙头确立期。复星凯特的益基利仑赛注射液于2月24日获得国家药监局药品上市注册审评受理，喜得Car-T报产头筹，Car-T行业向产业化发展又迈出了一大步。考虑到药明巨诺、复星凯特引进国外生产工艺和质量控制体系后到本次正式报产，我国监管机构对整个生产过程以及无菌性保证有了更充分的认识，近期发布的《GMP附录-细胞治疗产品》、《人用基因治疗制品总论-中国药典2020》直接提高了ATMP行业门槛， 行业中实力较弱公司将逐步出清。