独立医学检验实验室(ICL)是新冠病毒检测主力军。①第三方检验在疫情检测中发挥了重要作用。中央部署扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围，且无症状感染患者的筛查隔离是阻断疫情的重要途径。可进行核酸诊断的生物安全二级实验室资源相对稀缺。国家卫健委要求三级综合医院都要具备独立开展新冠病毒检测能力，且国务院首次提出独立委托医学检验实验室分担新冠病毒检测任务。参照武汉、黑龙江地区的检测情况来看，估计ICL检测量与公立医疗机构检测量的比例约为3:1至4:1，第三方检验贡献重大。其中，迪安诊断、金域检验、艾迪康、达安基因等龙头企业积极扩大检测通量以满足防疫需求；华大基因则陆续在国内外多个主要城市、地区布局“火眼”实验室并承接样本检测工作，目前，国内已建成10个以上“火眼”实验室，国际累计已启动73个“火眼”实验室。②新冠病毒作为医院常规检测项目，全国检测量估计为2763万人份/月，估计ICL检测服务市场规模可达38.68亿元/月。假设全国月度住院病人数量为2100万人次，月度发热门诊就诊人数为663万人次，估计全国月度新冠病毒检测量达2763万人份，月度采购市场规模约6.91亿元，月度检测服务市场规模为49.73亿元，其中ICL检测服务的月度市场规模可达38.68亿元。虽然湖北地区通过集采降价大幅压缩检测试剂盒采购成本，导致新冠病毒检测产业链利益分配重构，但下游检验服务依然保有较高利润空间。全球检测能力需持续提升，检测试剂盒需求依然旺盛。①海外检测能力供给缺口巨大。截至4月29日，估计海外疫情全面有效控制的累计所需检测试剂盒数量约1.25亿人份，而实际累计检测人数约为3061万人次。全球42个国家单日历史峰值检测量约为130万人份，全球检测能力需要持续提升。以目前实际检测能力来看，累计检测量实现1.3亿人份约需100天。②发达国家第三方检验发挥重要作用。美国CDC将更多的检测任务交给公共与独立医学检验实验室。截至4月初，美国ICL独立医学检验实验室检测量为130万人份，CDC检测量（CDC+公共卫生实验室）不到30万人份，合计达到160万人份。美国洛克菲勒基金会提出1000亿美元检测成本投入，大幅提升美国检测能力至3000万人次/周，预计将大幅度拉动检测试剂盒的供给与第三方检验的发展。③中、低收入国家医疗资源对外依赖程度高，POCT类产品更适于广泛应用。根据不同收入国家的外部医疗资源占医疗支出总额比重来看，低收入国家、重债国家、最不发达国家严重依赖医疗资源进口。随着新冠肺炎疫情在全球范围内的传播，该部分国家可调度的应急医疗资源严重匮乏。其中，全球低收入国家覆盖人口达到约7.0亿人，面对新冠疫情的传播，低收入国家急需海外进口以满足疫情需求，尤其是使用便利的是 POCT 产品更适于大规模推广。印度全国城市人口中有17%生活在贫民窟，当前的核酸检测能力、隔离病房数量不足以应对疫情的聚集性爆发。因此，印度当局积极推广快速检测病毒抗体的方法（POCT），已于4月24日宣布增加进口300万份病毒检测试剂盒，其中150万份分别从万孚生物、丽珠集团进口。1.独立医学检验实验室（ICL）是新冠病毒检测主力军 中央部署扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组16日召开会议。会议指出，当前我国疫情防控任务仍然艰巨，境外输入和个别地方本地疫情交织叠加，不能掉以轻心。各地要增强紧迫感，加快提高核酸和抗体检测能力，扩大检测范围，做好对重点地区重点人群应检尽检工作。 无症状感染患者的筛查隔离是阻断疫情的重要途径。国务院印发的《新冠病毒无症状感染者管理规范》指出“新冠肺炎无症状感染者具有传染性，存在着传播风险”。这类患者有较强免疫能力，在感染病毒后14天内不发病，无临床症状，为疫情防控带来挑战。从4月9日至15日哈尔滨1传37感染路径来看，无症状感染者是传染链条上的关键一环，因此对无症状感染者检测、筛查、隔离为防疫的重要措施。 可进行核酸诊断的生物安全二级（BSL-2或P2）及以上实验室资源相对稀缺。我国根据所处理的病原微生物及其毒素的危害程度将生物安全实验室分为四级，其中二级实验室可以从事一些致病性较强的生物因子的实验活动，且建设和使用要求较生物安全三级实验室低。中国大陆目前共有1个P4实验室，即武汉P4病毒实验室；另有约68个P3实验室，根据2014年全国22省调查反馈共有负压BSL-2实验室358套，其中投入使用的占95.81%（343/358），尚未使用的占4.18%（15/358），未投入使用的主要是一些区县级疾控中心的实验室，样本调查的负压BSL-2实验室资源相对短缺。 【更多详情，请下载：医药行业报告：第三方检验是新冠病毒检测的主力军】 镝数聚dydata，pdf报告，小数据，可视数据，表格数据
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      医药行业报告：第三方检验是新冠病毒检测的主力军

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      年份2020
      来源东兴证券
      数据类型数据报告
      关键字新冠病毒, 第三方检测, 疫情, 医疗机构
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      发布时间2020-12-10
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      独立医学检验实验室(ICL)是新冠病毒检测主力军。①第三方检验在疫情检测中发挥了重要作用。中央部署扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围，且无症状感染患者的筛查隔离是阻断疫情的重要途径。可进行核酸诊断的生物安全二级实验室资源相对稀缺。国家卫健委要求三级综合医院都要具备独立开展新冠病毒检测能力，且国务院首次提出独立委托医学检验实验室分担新冠病毒检测任务。参照武汉、黑龙江地区的检测情况来看，估计ICL检测量与公立医疗机构检测量的比例约为3:1至4:1，第三方检验贡献重大。其中，迪安诊断、金域检验、艾迪康、达安基因等龙头企业积极扩大检测通量以满足防疫需求；华大基因则陆续在国内外多个主要城市、地区布局“火眼”实验室并承接样本检测工作，目前，国内已建成10个以上“火眼”实验室，国际累计已启动73个“火眼”实验室。②新冠病毒作为医院常规检测项目，全国检测量估计为2763万人份/月，估计ICL检测服务市场规模可达38.68亿元/月。假设全国月度住院病人数量为2100万人次，月度发热门诊就诊人数为663万人次，估计全国月度新冠病毒检测量达2763万人份，月度采购市场规模约6.91亿元，月度检测服务市场规模为49.73亿元，其中ICL检测服务的月度市场规模可达38.68亿元。虽然湖北地区通过集采降价大幅压缩检测试剂盒采购成本，导致新冠病毒检测产业链利益分配重构，但下游检验服务依然保有较高利润空间。全球检测能力需持续提升，检测试剂盒需求依然旺盛。①海外检测能力供给缺口巨大。截至4月29日，估计海外疫情全面有效控制的累计所需检测试剂盒数量约1.25亿人份，而实际累计检测人数约为3061万人次。全球42个国家单日历史峰值检测量约为130万人份，全球检测能力需要持续提升。以目前实际检测能力来看，累计检测量实现1.3亿人份约需100天。②发达国家第三方检验发挥重要作用。美国CDC将更多的检测任务交给公共与独立医学检验实验室。截至4月初，美国ICL独立医学检验实验室检测量为130万人份，CDC检测量（CDC+公共卫生实验室）不到30万人份，合计达到160万人份。美国洛克菲勒基金会提出1000亿美元检测成本投入，大幅提升美国检测能力至3000万人次/周，预计将大幅度拉动检测试剂盒的供给与第三方检验的发展。③中、低收入国家医疗资源对外依赖程度高，POCT类产品更适于广泛应用。根据不同收入国家的外部医疗资源占医疗支出总额比重来看，低收入国家、重债国家、最不发达国家严重依赖医疗资源进口。随着新冠肺炎疫情在全球范围内的传播，该部分国家可调度的应急医疗资源严重匮乏。其中，全球低收入国家覆盖人口达到约7.0亿人，面对新冠疫情的传播，低收入国家急需海外进口以满足疫情需求，尤其是使用便利的是 POCT 产品更适于大规模推广。印度全国城市人口中有17%生活在贫民窟，当前的核酸检测能力、隔离病房数量不足以应对疫情的聚集性爆发。因此，印度当局积极推广快速检测病毒抗体的方法（POCT），已于4月24日宣布增加进口300万份病毒检测试剂盒，其中150万份分别从万孚生物、丽珠集团进口。

      详情描述

      1.独立医学检验实验室（ICL）是新冠病毒检测主力军

中央部署扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组16日召开会议。会议指出，当前我国疫情防控任务仍然艰巨，境外输入和个别地方本地疫情交织叠加，不能掉以轻心。各地要增强紧迫感，加快提高核酸和抗体检测能力，扩大检测范围，做好对重点地区重点人群应检尽检工作。

无症状感染患者的筛查隔离是阻断疫情的重要途径。国务院印发的《新冠病毒无症状感染者管理规范》指出“新冠肺炎无症状感染者具有传染性，存在着传播风险”。这类患者有较强免疫能力，在感染病毒后14天内不发病，无临床症状，为疫情防控带来挑战。从4月9日至15日哈尔滨1传37感染路径来看，无症状感染者是传染链条上的关键一环，因此对无症状感染者检测、筛查、隔离为防疫的重要措施。

可进行核酸诊断的生物安全二级（BSL-2或P2）及以上实验室资源相对稀缺。我国根据所处理的病原微生物及其毒素的危害程度将生物安全实验室分为四级，其中二级实验室可以从事一些致病性较强的生物因子的实验活动，且建设和使用要求较生物安全三级实验室低。中国大陆目前共有1个P4实验室，即武汉P4病毒实验室；另有约68个P3实验室，根据2014年全国22省调查反馈共有负压BSL-2实验室358套，其中投入使用的占95.81%（343/358），尚未使用的占4.18%（15/358），未投入使用的主要是一些区县级疾控中心的实验室，样本调查的负压BSL-2实验室资源相对短缺。

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