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医药生物：血液制品2020H1批签发总结
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数据简介
2020H1标化后血制品批签发总量达到4964.80万，同比增长44.27% 。其中人血白蛋白3004.30万（+43.15%）、免疫球蛋白类1717.51万（+42.61%）、凝血因子类242.99万（+75.60%）。主力品种白蛋白稳定提升批签发量，进口占比扩大。2020H1人血白蛋白累计批签发3004.30万瓶，同比增长43.15%，其中国产1057.45万，占35.20%，同比增长13.16%；进口产品共1946.85万瓶，占64.80%，同比增长67.23%，进口白蛋白占比进一步扩大。静丙成为新冠用药，疫情期间批签量创新高。静丙累计批签发724.69万瓶，同比增长62.77%，疫情期间批签量创新高，国内疫情逐步得到控制后医院静丙相对充足，批签发逐月下降，直到6月才有所恢复。狂免和破免批签量增速放缓，乙免下滑。上半年狂免累计批签发553.09万瓶，同比增长25.64%；破免批签发293.11万瓶，同比增长24.95%；乙免批签发57.17万瓶，同比下降8.79%。三大免疫球蛋白的批签发放缓或下滑主要由于上海莱士等企业的产品结合调整。八因子与纤原恢复增长，上海莱士贡献主要增量。八因子累计批签发100.17万瓶，同比增长58.30%，在2019年的调整后恢复高增长，上海莱士32.96万，同比增长386.81%，占比最高；人纤维蛋白原累计批签发61.91万瓶，同比增长46.09%，连续3年的下滑后重新恢复增长，其中上海莱士贡献24.65万，贡献最高，同比增长995.57%；PCC大幅增长147.29%。凝血酶原复合物累计批签发80.90万瓶，同比增长147.29%。批签发公司仅泰邦生物与华兰生物两家，分别占比61.14%与28.86。龙头企业在疫情中表现优异，疫情后恢复情况好。天坛生物批签量最多，累计514.95万瓶，同比增长7.99%，增速稳定；其他多家重点公司，在疫情影响下批签量增幅较大，同比增长30%-50%。
详情描述
1.2020H1血制品行业及批签发总体情况 1.1 血制品行业动态 新冠疫情期间静注人免疫球蛋白被列入新冠危重症患者的诊疗方案，致使静丙需求大幅增加。 源自于新冠康复者血浆的静注新冠肺炎人免疫球蛋白研发成功，该产品含有高纯度、高效价的中和抗体，研制成功之后可以用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。 2020年3月，上海莱士以对基立福公司发行股份的方式，完成了对其下属子公司GDS 45%股权的收购。收购完成后，基立福持有上海莱士股份26.20%，成为其第二大股东。 双林生物拟31.47亿元收购血液制品企业派斯菲科100%股权，派斯菲科拥有10家浆站，预计年采浆量超过300吨。 2020年5月，双林生物与新疆德源达成供浆合作，该合作的请示已经获得新疆卫生健康委员会的批复，新疆德源将在5年内每年给双林供浆180吨以上。 2020年6月双林生物获得人凝血因子四药品注册批件，完成三大品类布局，预计获得新开浆站资质。 2020年6月《中华人民共和国药品管理法》配套的《血液制品》附录修订完成，新版附录对原料血浆的管理更为严格，该附录自2020年10月1日起施行。 2020年7月6日，博雅生物发布公告称公司控股股东高特佳集团正在筹划涉及公司股权变动的重大事项，该事项尚处于筹划阶段，具有一定的不确定性。 德国企业Biotest于今年3月首次在国内获得批签发，2020H1累计获得白蛋白批签发19.90万瓶。 【更多详情，请下载：医药生物：血液制品2020H1批签发总结】
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