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医药生物行业抗击新冠疫情系列报告之二：新冠检测全景分析
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数据简介
新冠检测方法及对比：目前主要集中在抗体和核酸检测，核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”，具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点；但抗体检测操作便捷、检测迅速，更易于基层实验室展开筛查工作。根据2020年3月4日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》的建议，核酸检测用于检测是否受试者携带病毒，而抗体检测用于核酸检测结果阴性的疑似患者补充检测或者联合核酸检测。新冠病毒感染检测由以核酸为主的阶段，转变为核酸、抗体协同检测阶段。
详情描述
●国内外新冠检测试剂盒获批情况：截至2020年4月26日，国家药品监督管理局已应急审批30个新型冠状病毒检测试剂。其中核酸检测试剂18个，抗体检测试剂11个。据不完全统计，国内从事新冠检测相关产品研发生产的企业近千家，其中产品巳获得CE认证的企业超过160家。核酸检测产品已获得美国FDA EUA的40余家企业中，有四家中国企业：华大基因、南京科维思，迈克生物、复星医药，其中已同时取得国内NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA EUA的企业只有华大基因、迈克生物、复星医药三家公司。 ●国内外新冠检测试剂盒需求测算：国内：疫情已经进入常态化阶段，需要做好打持久仗的准备。我们假设了4类人群需做检测：医院内住院患者全部检测、境外输入全部检测、复工复学全部检测、以及全国部分人员自愿检测等多个方面，对国内新冠检测试剂的市场进行测算，推算得到国内新冠检测的市场规模约为147.59亿元。国外：我们选择目前确诊人数大于5000的国家进行分析，对发达国家以及发展中国家分开测算疫情期间的检测试剂需求量，同时对疫情逐步好转后的常态化检测也进行了测算。最终我们预测得到，在确诊人数不同的假设情景下，全球（除中国）新增市场规模合计10.78亿美元-12.90亿美元。 ●国内相关上市公司：有相关产品获批的企业如万孚生物、安图生物、达安基因、科华生物、硕世生物、明德生物、透景生命、乐普医疗、丽珠集团等，其中同时取得国内NMPA 注册，欧盟CE认证和美国FDA EUA的企业：华大基因、迈克生物、复星医药。提供新冠检测服务的企业如金城医学、迪安诊断、凯普生物等。 【更多详情，请下载：医药生物行业抗击新冠疫情系列报告之二：新冠检测全景分析】
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