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医药生物行业抗体偶联药物（ADC）专题报告：春风来不远，ADC行业渐入佳境
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数据简介
近年来，随着ADC技术的逐渐成熟，早期ADC的问题得以解决，不断有ADC新药上市。2019年FDA连续批准三个ADC药物上市，引发了厂商的热情，更多的厂商参与到ADC的药物开发中。截至2020年Q1，全球处于活跃状态的ADC药物共311个，临床二期和三期的研发管线有33个。使得ADC药物焕发生机的根本原因是其显著临床效果。
详情描述
●ADC药物设计是核心，掌握专利技术将确保其产业链中核心竞争力 ADC的设计需要考虑抗体、连接子、小分子毒素三个组成成分及它们之间的合理组合。其中抗体的选择是ADC设计的起点，连接子与连接技术是决定ADC成药性的关键因素，小分子药物对于肿瘤细胞应具有高效的杀伤作用。ADC药物也一直围绕着这三部分不断发展，因而ADC药物产业链目前主要掌握着这三部分核心技术的研发企业主导，掌握更多ADC药物的专利技术将成为ADC药企的核心竞争力。 ●ADC工业化生产平台的复杂性将促使ADC生产CMO平台化的发展 ADC是新兴的生物药物，基本组成部分是抗体、接头、药物，每一个都可以直接影响最终产品的安全性和功效。ADC药物的工艺包括了小分子药物和抗体的制备，适合于裸抗及小分子药物的技术指导原则同样适用于ADC药物。ADC分析也比传统生物制药分析更为复杂，需要多种生物制药研究和分析方法，以及执行这些技术和解释数据的专业知识。这就带来了ADC工业化生产平台的复杂性，以及为了生产某种ADC药品带来的生产平台专业化的必要性，目前约有70%ADC药物交由CMO企业开发。复杂的生产工艺促进CMO平台的发展。 我们认为ADC药物适用适应症丰富、高效、低毒，应用市场潜力巨大，仅目前获批适应症就有望每年在中国创造超30亿的市场，且ADC类抗体药物可以随着靶点、抗体技术的提升，不断扩展其他癌种的适应症与其他疾病领域的治疗，鉴于ADC平台的巨大潜力，给予行业“增持”评级。建议关注，如：荣昌生物、百奥泰、科伦药业及多禧生物等，同时ADC生产质控与分析的复杂性也促进CMO平台的发展。 【更多详情，请下载：医药生物行业抗体偶联药物（ADC）专题报告：春风来不远，ADC行业渐入佳境】
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