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医药制造：新冠疫苗专题报告，灭活苗进度领跑全球，重组蛋白苗潜力较大
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数据简介
截至7月09日，全球累计患者数已超过1,000万例，达到12,111,538例，当天新增患例216,378例，疫情仍处于扩散阶段。由于目前尚未出现特效治疗药物，为尽快解社交隔离，恢复正常生活，全球药企和科学家们正在持续推动疫苗研发。截至6月29日，WHO官网上已经备案了149个正在研发的新冠肺炎疫苗项目。从研发进度来看，目前已进入临床试验的共有17个疫苗项目，其中7个来自中国研发团队。目前进度最快的是国药集团的灭活疫苗，已开启III期临床。康希诺开发的腺病毒载体疫苗现已获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特许药品批件。由于尚未公布 III 期保护性临床试验数据，前期验证疫苗是否成功的关键数据之一是受试者或动物模型在接种后产生中和抗体的滴度水平。对比已公布的研究数据来看，临床前研究中，接种重组蛋白疫苗的动物模型检测出较高的中和抗体水平，而接种灭活疫苗的中和抗体水平相对较低。两种病毒载体疫苗中，与牛津大学的疫苗相比，康希诺研发的疫苗在动物模型体现出更好的保护作用。临床数据方面，目前接种RNA疫苗的受试者体内产生的中和抗体水平相比病毒载体疫苗更高，其中BioNTech研发的疫苗相比莫德纳展现出更好的保护潜力。但由于不同疫苗采取的试验设计和抗体检测方法并不完全一致，因此以上对比仅能作为参考，仍需结合III期临床结果讨论。
详情描述
一、新冠肺炎仍在全球肆虐，可能会长期存在 1.1 S蛋白是介导新冠病毒入侵宿主的关键蛋白 此次引发全球疫情的新型冠状病毒被命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2），最初发现时被称为2019新型冠状病毒（2019-nCoV），可引起致命的呼吸道感染，称新冠肺炎（COVID-19）。SARS-CoV-2是第7个被发现的能感染人类的冠状病毒。冠状病毒是有包膜的RNA病毒，会引起呼吸系统，肠道，肝脏和神经系统疾病。其主要结构蛋白分别为刺突糖蛋白（spike，S）、小包膜蛋白（envelope，E）、 囊膜蛋白（membrance，M）、核蛋白（nucleocapsid，N）。其中E蛋白和M蛋白主要参与病毒的装配过程，N蛋白包裹基因组形成核蛋白复合体。而S蛋白则是病毒宿主细胞受体结合介导病毒的入侵的关键蛋白。 刺突糖蛋白（S蛋白）是一类很大的三聚体跨膜糖蛋白，其在病毒表面形成特殊的花冠结构，冠状病毒因此而得名。S蛋白可识别宿主细胞的血管紧张素转化酶2（ACE2）受体并介导膜融合，进入细胞内后，病毒衣壳被降解，核酸被释放，随即开启复制和转录过程。当病毒完成复制后，将在宿主细胞内组装成多个新病毒并通过裂解从宿主细胞释放出来，感染相邻细胞并重复复制周期。因此，S蛋白和ACE2受体的结合是病毒感染宿主的最关键步骤。 据研究表明，SARS-CoV-2的S蛋白对ACE2受体的亲和力是SARS的10倍，导致其非常容易结合到细胞表面，这也是新冠快速传播的原因之一。新冠病毒的R，约为3.8（平均每个患者将感染传播给3.8个人，SARS的Ro估计为3）。由于S蛋白是新冠病毒重要的结构蛋白，因此成为了目前大多数新冠疫苗针对的靶点蛋白。 【更多详情，请下载：医药制造：新冠疫苗专题报告，灭活苗进度领跑全球，重组蛋白苗潜力较大】
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