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2019年中国同位素C-13行业概览
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目前,中国市场同位素C-13行业严重依赖进口。由于同位素C-13生产涉及核技术,全球均有严格的技术保密要求和禁止技术输出的政策,仅美国ISOTEC 公司获得中国的原料药许可证,有100公斤的产能进入中国市场能进入中国C-13呼吸试验制药市场,随着中美贸易摩擦加大,原料进口严重制约中国同位素C-13行业的发展。中国同位素C-13生产企业要想摆脱被动的供给局面,需要相关机构积极建设专用的同位素C-13规模化量产基地,加快开发基于低温精馏技术的相关制备,以降低同位素C-13的进口依赖度。
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2019年中国同位素C-13行业概览 报告摘要 同位素C-13是一种优良的示踪材料,具有稳定的化学性能,且无放射性,其最大的市场需求在医学诊断、生物医药等高新技术领域。目前中国同位素C-13主要应用于C-13呼气试验,该试验是幽门螺杆菌临床检测的“金标准”,适用于胃、肝、肠道等常见消化系统疾病的早期诊断。受限于同位素C-13原料的供应,中国市场平均每年仅能满足600万人次的检测需求,随着C-13呼气检测临床应用逐步普及,每年中国对同位素C-13的需求快速增长。 热点一:需求量持续增长带动同位素C-13行业快速发展 C-13-呼气试验作为一种常规疾病筛查项目,中国各地区正陆续出台政策或计划将其列入医保范畴,未来中国医疗机构对C-13呼气检测仪的需求量将会不断增加。 热点二:市场供求不平衡 中国同位素C-13需要依靠海外进口来满足制药原材料需求,仅美国ISOTEC公司获得中国的原料药许可证,同位素C-13年均供应量为80-100公斤,供需缺口不断扩大。中国两大同位素生产企业上海化工研究院和中国同辐股份有限公司均在积极研究、设计、建造专用的医用同位素C-13生产器械。 热点三:国产化进程加快 上海化工研究院和中国同辐股份有限公司通过优化生产工艺设备等手段降低投资成本,在生产成本方面,优势相对突出,实现同位素C-13的生产成本在200-250元/克,未来消费者将享受到更加低价的C-13呼吸检测。 【更多详情,请下载:2019年中国同位素C-13行业概览】
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