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新三板策略报告:AR(雄激素受体)药物已进入III期临床,前三板公司,开拓药业,申请港股上市
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港交所官网显示:2019 年 12 月 31 日开拓药业提交招股书。开拓药业于 2018 年 6 月自愿终止新三板挂牌。开拓药业是中国一家临 床阶段新药开发商,专注于自主研发潜在同类首创及同类最佳癌症药物及其他 AR(雄激素受体)相关疾病药物。公司历史融资达 7.03 亿元,其中 2019 年 D 轮融资额近 3.08 亿元。公司核心在研产品普克鲁胺,目前在研适应症与前列腺癌相关。相比亚洲国家,美国前列腺癌的新病例数更多,但死亡人数相对较低。公司临床研究的结果显示,普克鲁胺对恩杂鲁胺及阿比特龙治疗失败的患者具有潜在疗效。
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新三板策略报告:AR(雄激素受体)药物已进入III期临床,前三板公司,开拓药业,申请港股上市 ■事件:港交所官网显示:2019年12月31日开拓药业提交招股书。开拓药业于2018年6月自愿终止新三板挂牌。开拓药业是中国一家临床阶段新药开发商,专注于自主研发潜在同类首创及同类最佳癌症药物及其他AR(雄激素受体)相关疾病药物。 ■公司历史融资达7.03亿元,其中2019年D轮融资额近3.08亿元。公司目前尚无产品上市,由于研发投入较大,公司亏损净额由2017年的人民币4480万元增长142.3%至2018年的人民币1.09亿元。公司2019年上半年亏损约人民币9851万元。公司已就普克鲁胺在中国取得mCRPC相关NDA的情况制订全面的商业化计划。公司预期在苏州自有的生产设施将于2020年7月可进行GMP生产,其后公司会逐渐将普克鲁胺的生产从CMO转移至自有的生产设施。 ■公司核心在研产品普克鲁胺,目前在研适应症与前列腺癌相关:普克鲁胺用于治疗前列腺癌及AR+(雄激素受体阳性)乳腺癌的临床前及临床研究分别于2011年及2017年获认定为“重大新药创制”科技重大专项。招股书显示:普克鲁胺目前正在中国进行mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)II期临床试验,计划于2020年提交NDA。普克鲁胺亦在美国进行mCRPC II期临床试验,预期于2020年完成。 【更多详情,请下载:新三板策略报告:AR(雄激素受体)药物已进入III期临床,前三板公司,开拓药业,申请港股上市】
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