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创新药行业政策&市场:拥抱变革·制胜创新之一,顾盼大分子市场
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海外单抗药物市场超千亿,单抗药物是中流砥柱。国产单抗药物市场方兴未艾,增长潜力大。生物类似药海外欧洲替代率高,国内相关法规逐步完善。
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创新药行业政策&市场:拥抱变革·制胜创新之一,顾盼大分子市场 ●海外单抗药物市场超千亿,单抗药物是中流砥柱 全球生物药市场规模由2014年的1944亿美元增长至2018年的2618亿美元,年复合增速为7.7%,其中单抗药物从2014年的801亿美元增长至2018年的1193亿美元,年复合增速10.5%,预计未来将继续保持11.7%的增速。2014年后,全球每年有5-10个抗体类新药获批上市,保障了后续增长的空间。 ●国产单抗药物市场方兴未艾,增长潜力大 国内医药市场中单抗药物市场规模达160亿,未来有望赶超化药市场。由于药品结构问题,化学药一直是国内市场主流,而随着单抗药物的医保覆盖和不断获批,未来将有较大增长空间。单抗生产壁垒较高,产品研发难度大,短期内受降价影响较小。从市场规模来看,国内抗体药物市场目前正处于发展初期,获批上市产品较少,2018年整体市场规模为160亿元,年复合增长达21.1%,至2023年,市场规模有望达到近1560亿元。 ●生物类似药海外欧洲替代率高,国内相关法规逐步完善 随着早期生物制品专利和数据保护的到期,生物类似药登陆市场还需政策先行。根据EMA定义,生物类似药是在质量、安全性以及有效性等方面与已获批生物制剂高度相似的生物药物。目前欧洲市场生物类似药发展迅速,凭借低价优势产品渗透率不断提高。美国市场由于原研药企较为强势,生物类似药遇冷,但目前上市速度正不断加快。 【更多详情,请下载:创新药行业政策&市场:拥抱变革·制胜创新之一,顾盼大分子市场】
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