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农林牧渔行业:非洲猪瘟苗研发取得突破性进展,战略看多动物疫苗板块
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非洲猪瘟疫苗研发取得突破性进展。候选疫苗上市还需进行转基因安全性评价和临床试验等环节。非洲猪瘟疫苗上市将推动动物疫苗行业扩容。
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农林牧渔行业:非洲猪瘟苗研发取得突破性进展,战略看多动物疫苗板块 ●非洲猪瘟疫苗研发取得突破性进展。国内非洲猪瘟疫苗的研发始于去年分离出国内第一株非洲猪瘟病毒(Pig/HLJ/2018),不到1年的时间便取得了突破性进展: 1)创制候选疫苗;2)实现了基因缺失毒株在体外原代细胞中的培养;3)初步优化了候选疫苗的细胞培养及冻干工艺等。双基因缺失候选疫苗(AMGF△CD2V)实验室条件下接种靶向动物100%存活,强毒攻击95%存活,而且不会口、肛排毒,能有效控制靶向动物间的横向传播。候选疫苗的有效性和安全性均十分理想。 ●候选疫苗上市还需进行转基因安全性评价和临床试验等环节。由于非洲猪瘟基因缺失疫苗属于人工基因缺失,需要进行动物用微生物转基因安全性评价。转基因安全性评价包括中间试制、环境释放、生产性试验和安全证书申请4个阶段。临床试验包括田间试验、中间试制和区域试验3个环节。安全性评价和临床试验通过之后就可以向农业农村部申请新兽药证书。借鉴蓝耳疫苗上市经验,在转基因安全性评价和临床试验乐观的情况下,我们认为非洲猪瘟疫苗的上市时间会缩短。 ●非洲猪瘟疫苗.上市将推动动物疫苗行业扩容。2017年国内猪用疫苗市场规模约为53亿元, 中性预计的情况下,非洲猪瘟疫苗的潜在市场空间为80亿元。一旦上市,猪用疫苗市场规模有望翻倍。 【更多详情,请下载:农林牧渔行业:非洲猪瘟苗研发取得突破性进展,战略看多动物疫苗板块】
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