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神州细胞申报科创板-2个生物药完成III期临床,2个生物类似药进入III期临床
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神州细胞申报科创板-2个生物药完成III期临床,2个生物类似药进入III期临床 事件:2019年9月16日,上海证券交易所发布:《北京神州细胞生物技术集团股份公司科创板首次公开发行股票招股说明书(申报稿)》。公司独立自主研发的处于临床阶段和临床前研究阶段的生物药产品管线包括21个创新药品种和2个生物类似药品种。 公司重组凝血八因子(SCT800产品,用于治疗甲型血友病)已完成III 期临床研究。我国血友病患病人数众多并呈现增长趋势。我国血友病患病人数由2014年的13.7万人增加至 2018年的14.0万人,至2023年,我国血友病患病人数预计将达到14.4万人。在很多成熟市场,血源性凝血八因子药物已退出市场,血友病的治疗需求由重组凝血八因子满足。鉴于重组凝血八因子价格昂贵并且总产能有限,我国过去常出现供不应求的情况。预计目前我国仍对重组凝血八因子有较大需求。 公司CD20单抗(SCT400产品,用于治疗非霍奇金淋巴瘤)已完成Ⅲ期临床研究。淋巴瘤主要可分为非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤两类,其中非霍奇金淋巴瘤占比约为90%,而在我国约94.5%的非霍奇金淋巴瘤患者为CD20阳性。CD20靶点为第一个抗肿瘤单抗药物利妥昔单抗的靶点。利妥昔单抗联合化疗方案目前已成为非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案。根据 Frost & Sullivan报告,我国新增非霍奇金淋巴瘤病例数将于2023年增长至9.2万例,并于2030年进一步增长至10.6万例。目前我国已有两种利妥昔单抗产品上市,美罗华及汉利康已纳入医保。 【更多详情,请下载:神州细胞申报科创板-2个生物药完成III期临床,2个生物类似药进入III期临床】
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