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医药行业深度研究：PD-1，头部企业的盛宴

海外PD-1市场格局：Top10大品种，主要卖肺癌适应症。2018年，Keytruda销售额达到71.7亿元，OPDIVO销售额达到67.4亿元，二者均进入全球Top10单品。由于疗效出众和患者人群众多，肺癌是最大适应症，占据PD-1市场约4O%市场份额，其中， Keytruda凭借其出色的产能力和优秀的肺癌临床设计方案，成功超过OPDINO成为肺癌领域最大PD-1。第三家获批的是赛诺非/再生元的Liblayo，目前仅4个登记临床，2018年销售额0.15亿美元，考虑到头部两家公司适应症和临床进展已大幅领先，部分跨国公司已战略性放弃，目前头部格局已成型。

临床设计和临床证据决定海外PD-1市场格局。OPDIVO以免疫联用为特色，但目前仅在黑色素瘤、尿路上皮癌等适应症上展现出明显优势，Keytruda没有免疫联用，但其联用布局多样化，具备较大潜力。OPDIVO选择以TMB作为主要生物标志物，但临床试验不成功，需要重新设置阈值。Keytruda选择以PD-L1作为主要生物标志物。在PD-L1>=50%和PD-L119~49%均做出了阳性结果，成功的临床设计和优秀的临床证据使得Keytruda夺得肺癌之王。

海外PD-1未来市场和竞争推演：更多机会在联用。OPDIVO和Kcyruda正在分别开展超过800项临床试验．适应症分布基本与患病人群分布匹配，联用方案均涵盖放疗、化疗、大分子、小分子靶向药，其中OPDIVO免疫联用试验有150多项，目前疗效不乐观.。Keytruda由于默克公司没有其他免疫方案，没有开展免疫联用，但在与小分子联用上表现出色，预计Keytruda仍将保持优势。

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