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医药生物行业：行业进入强监管时代，批签发制度执行趋严

核心观点：
●行业步入强监管时代，2019年上半年部分疫苗批签发有所下滑受2018年7月长生生物事件影响，中检院的批签发制度执行趋严，18年第四季度及19年上半年国内疫苗批签发总量均呈现同比下滑现象，其中多个品种如人用狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗、百白破疫苗、23价肺炎疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗的批签发量同比下滑明显。而13价肺炎疫苗、HPV疫苗、五价口服轮状疫苗以及三联苗、五联苗等新型疫苗与多联苗批签发量保持快速增长。
●2019年上半年重点疫苗批签发情况
根据中检院披露，2019年上半年13价肺炎疫苗实现批签发量169.36万支（+41.3%），4价HPV疫苗272.28万支（+3.7%）、9价HPV疫苗117.94万支、五价口服轮状病毒疫苗174.07万支、人二倍体细胞狂犬病疫苗90.17万支（-21.2%）、IPV疫苗1751.17万支（+6.8%）、23价肺炎疫苗242.95万支（-33.4%）、百白破疫苗2273.95万支（-24.4%）、EV71疫苗944.29万支（-43.6%）、水痘疫苗716.93万支（-41.5%）；多联苗方面，AC-Hib三联苗获得批签发量298.64万支（+6.8%）、DTaP-Hib四联苗52.05万支（-81%）、DTaP-IPV-Hib五联苗195.29万支。
●具有批签发记录的疫苗企业数量不断减少，行业集中度逐渐提升
2018年以及19年上半年国内具有批签发记录的疫苗企业数量分别减少至39家（外资4家、本土35家）、29家（外资4家、本土25家）。随着行业监管趋严，一些小疫苗生产企业的批签发逐渐停滞，行业集中度逐渐提升，未来龙头企业将显著受益。

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