本报告在梳理5家已申报科创板IVD企业审核进度的基础上,重点分析了截至9月25日5家企业共16份问询回复函350个问题,从中梳理出了上交所针对IVD行业上游企业的四类关注重点,以期为IVD企业的科创板IPO提供参考。●5家科创板申报IVD企业情况一览:预计市盈率和营收、利润增速普遍较高 从审核状态来看,科创板已受理的5家IVD企业中,热景生物已发行,东方基因、硕世生物、普门科技处于问询阶段,浩欧博中止审查。从行业细分领域来看,5家受理企业主要位于体外诊断行业之下的分子诊断、免疫和POCT领域。从预计市值上看,科创板已受理的5家IVD企业的平均预计市值达到27.39亿元,超过相应的标准一的市值要求,预计市盈率的平均水平也达到了48.61倍。从盈利水平来看,5家IVD企业的平均净利润为0.6亿元,科创板对于IVD企业的隐性利润门槛不高。另外,营收和净利润近三年的复合增速均在20%以上。 ●内控及会计规范、持续经营能力和合法合规性问题被问及的频次最高 对5家申报科创板的IVD企业的各轮次问题进行分类统计,发现内控及会计基础工作规范最为上交所重视,提问频率最高,发行人业务能力和合法合规相关问题次之。在发行人业务能力方面,重点关注发行人主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员的稳定问题。 ●上交所针对 IVD行业企业的四类关注重点: 1.“仪器+试剂”使用模式下,仪器的联动销售/独立销售、开放/封闭、独立研发/合作研发等问题受关注:体外诊断检测一般需要诊断试剂及诊断仪器同时使用,二者缺一不可。大多数情况下,体外诊断仪器属于耐用品,而体外诊断试剂属于消耗品。一方面,基于这一种使用模式,IVD企业在销售产品时,或多或少地会采用联动销售的模式,即通过向客户投放仪器来实现试剂销售。但另一方面,公司采用联动销售模式会提高会计处理及核查的难度,并有“捆绑销售”之嫌。 如果仪器的排他性不足,或仪器研发依赖于第三方,则这一商业模式可能存在较大风险,可能受到上交所的重点关注。 【更多详情,请下载:从五家科创板申报企业350项问询透视上交所对IVD企业的问询要点】 镝数聚dydata,pdf报告,小数据,可视数据,表格数据
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    从五家科创板申报企业350项问询透视上交所对IVD企业的问询要点

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    年份2019
    来源广证恒生
    数据类型数据报告
    关键字肺癌, 药物, 医药公司, 药企
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    发布时间2020-01-22
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    数据简介

    本报告在梳理5家已申报科创板IVD企业审核进度的基础上,重点分析了截至9月25日5家企业共16份问询回复函350个问题,从中梳理出了上交所针对IVD行业上游企业的四类关注重点,以期为IVD企业的科创板IPO提供参考。

    详情描述

    ●5家科创板申报IVD企业情况一览:预计市盈率和营收、利润增速普遍较高
    
    从审核状态来看,科创板已受理的5家IVD企业中,热景生物已发行,东方基因、硕世生物、普门科技处于问询阶段,浩欧博中止审查。从行业细分领域来看,5家受理企业主要位于体外诊断行业之下的分子诊断、免疫和POCT领域。从预计市值上看,科创板已受理的5家IVD企业的平均预计市值达到27.39亿元,超过相应的标准一的市值要求,预计市盈率的平均水平也达到了48.61倍。从盈利水平来看,5家IVD企业的平均净利润为0.6亿元,科创板对于IVD企业的隐性利润门槛不高。另外,营收和净利润近三年的复合增速均在20%以上。
    
    ●内控及会计规范、持续经营能力和合法合规性问题被问及的频次最高
    
    对5家申报科创板的IVD企业的各轮次问题进行分类统计,发现内控及会计基础工作规范最为上交所重视,提问频率最高,发行人业务能力和合法合规相关问题次之。在发行人业务能力方面,重点关注发行人主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员的稳定问题。
    
    ●上交所针对 IVD行业企业的四类关注重点:
    
    1.“仪器+试剂”使用模式下,仪器的联动销售/独立销售、开放/封闭、独立研发/合作研发等问题受关注:体外诊断检测一般需要诊断试剂及诊断仪器同时使用,二者缺一不可。大多数情况下,体外诊断仪器属于耐用品,而体外诊断试剂属于消耗品。一方面,基于这一种使用模式,IVD企业在销售产品时,或多或少地会采用联动销售的模式,即通过向客户投放仪器来实现试剂销售。但另一方面,公司采用联动销售模式会提高会计处理及核查的难度,并有“捆绑销售”之嫌。 如果仪器的排他性不足,或仪器研发依赖于第三方,则这一商业模式可能存在较大风险,可能受到上交所的重点关注。
    
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