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医药生物行业：单抗行业深度系列（二），靶点篇

1.PD-1/PD-L1-肿瘤免疫检查点

1.1.PD-1单抗拥有全新的抗肿瘤分子机理

PD-I(programmedcell deathprotein I,程序性死亡受体1)，是一种重要的免疫抑制分子，属于CD28蛋白家族，广泛分布于T细胞、B细胞和巨噬细胞表面。PD-1通过与配体PD-L1和PD-L2结合，抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病，同时也会阻止免疫系统杀死癌细胞。

PD-L1在多种肿瘤细胞内表达通过PD-1与效应T细胞的结合来抑制抗肿瘤活性，从而达到免疫逃逸。PD-1/PD-L1单抗药物可以竞争性结合PD-1受体或PD-L1从而恢复T细胞对肿瘤细胞的识别，并消灭肿瘤细胞。

1.2.PD-1单抗全球市场表现

目前全球市场共有3款PD-1和3款PD-LI药物获批上市,其中默沙东的Keytruda和BMS的Opdivo上市时间较早，在适应症开展和市场份额方面领先。

2018年PD-1/PD-LI单抗实现全球销售额153亿美元，维持50%以上的增长速度，其中PD-1双雄“K药”和“O药”分別销售71.71亿美元和67.35亿美元。

1.3.国内PD-1空间巨大，竞争格局良好

目前，中国市场共有5款PD-1药物获批，除了进口的Keytruda和Opdivo,还有三款本土产品，分别是恒瑞医药的艾立妥、君实的拓益和信达的达伯舒，后续还有百济神州特雷普利单抗等待上市批准。

从目前公布的定价来看，君实生物和信达生物的PD-1产品定价仅为进口同类产品的30%和50%，恒瑞的PD-1定价虽然与进口药相当，但买6赠20(买2赠2，再买4赠至一年不超过18支)的赠药政策力度巨大，因此三款国产PD-1单抗的治疗费用均低于进口产品，价格优势显著。

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