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医疗保健行业：从三代EGFR药物看中国肺癌市场
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疗效亮眼，已跃升一线治疗。进口药上市速度创新高，放量迅猛。中国市场空间广阔，国产2019年上市值得期待。
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医疗保健行业：从三代EGFR药物看中国肺癌市场 行业近况 行情回顾:过去一周A股医药股板块指數下跌4.80%，上证综指下跌5.64%，深证成指下跌6.12%，创业板指下跌3.38%。 行业动态:1)艾伯维开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi获批上市; 2)FDA批准首款器械疗法治疗儿童多动症。 评论 疗效亮眼，已跃升一线治疗。泰瑞沙(Tagrisso,奥希替尼)为阿斯利康原研药物，作为第三代EGFR药物，最早于2015年在美国获批上市用于EGFR耐药后T790M突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2018年4月泰瑞沙凭借亮眼的临床疗效获FDA批准用于EGFR突变一线治疗。截至2018年底，泰瑞沙已在全球55个国家获批用于EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗，2018年全球销售额达18.6亿美元。 进口药上市速度创新高，放量迅猛。2017年3月，泰瑞沙在中国获批上市用于EGFRTKI耐药后T790M突变的NSCLC患者的治疗，从受理(2016年9月)到获批仅用了7个月时间，创进口药在中国最快获批上市速度。上市首年在中国销售额即突破5亿人民币。我们推测2018年全国销售额接近20亿人民币。2018年10月，泰瑞沙通过谈判纳入国家医保。 中国市场空间广阔，国产2019年上市值得期待。中国NSCLC患者中EGFR基因突变率约为40%，较西方社会突变率更高。目前我国EGFR突变患者中一代EGFR-TKI(埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼)使用较广泛，考虑到三代EGFR在一线NSCLC患者中更突出的治疗效果，我们认为未来在年均治疗费用下降至合理区间时，三代有望逐步成为首选药物，成为50亿人民币以上大品种。杭州艾森医药的艾维替尼子2018年6月提交NDA,并于2018年8月纳入优先审评。江苏豪森的奥美替尼于2019年4月18日提交NDA，进度为国产第二家。此外，上海艾力斯的艾氟替尼、华东医药的迈华替尼、贝达药业的BPI-D0316均已进入临床阶段，国产三代EGFR药物最快有望在2019年上市。 【更多详情，请下载：医疗保健行业：从三代EGFR药物看中国肺癌市场】
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